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药品上市许可持有人制度参考答案

执业药师继续教育答案

参考答案在文末

单选题

1.药品生产企业依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。（）

A.正确

B.错误

2.药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，经（）批准（B）正确

A.国务院市场监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生健康管理部门

D.省级市场监督管理部门

E.省级药品监督管理部门

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人取得药品注册证书的企业、药品研制机构或者科研人员等。（）

A.正确

B.错误

4.根据持有人关键岗位职责及要求，工作经历要求具有“五年以上从事药