用药错误、药品损害事件监测报告制度及流程.pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

用药错误、药品损害事件监测报告

制度及流程

一、目的

为进一步加强我院药事管理，规范药物合理使用，

及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，特制定

本制度。本制度旨在完善用药错误的监测、报告、评价

及防范等环节管理，提高医疗质量，确保患者安全。

二、使用范围

本制度适用于全院各临床、医技科室药物不良反应

/事件的监测与报告。

三、定义

3.1用药错误，是指药品在临床使用及管理全过程

中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致

患者发生潜在的或直接的损害。用药错误可发生于处方

(医嘱)开具与传递；药品储存、调剂与分发；药品使用

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

与监测；用药指导及药品管理、信息技术等多个环节。

其发生可能与专业医疗行为、医疗产品(药品、给药装

置等)、工作流程与系统有关。

3.2药品损害事件，是指因药品质量问题或用药不

当，导致患者发生不良反应、药源性疾病、药物相互作

用等事件。

四、报告程序

4.1医务人员在医疗活动中发生用药错误，或患者

对其提出质疑时，无论医务人员有无过失，都必须耐心

听取患者倾诉，不推诿或逃避患者或家属的投诉或询问，

并在2小时内报告本科室负责人，否则追究当事人责任。

相关负责人指定专人书面报告药学部、医务科或护理部，

内容应包括：用药错误情况；药品情况；患者情况。

4.2临床科室接到患者关于药品损害的投诉或发现

药品损害事件时，应立即报告本科室负责人，并启动应

急预案。负责人应及时组织相关人员调查、核实，并采

取相应措施，如暂停使用疑似药品、通知供应商等。

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4.3药学部接到药品损害事件的报告后，应立即展

开调查，了解事件情况，并指导临床科室进行相关处理。

同时，及时向医务科、护理部等相关科室通报情况，协

同处理。

4.4医务科、护理部等部门应根据药品损害事件的

性质和影响，及时采取相应措施，如调整用药方案、加

强用药指导等，并做好患者沟通、解释工作。

五、监测与评价

5.1各临床科室应定期对用药错误、药品损害事件

进行回顾性分析，评估事件原因、发生环节及后果，并

提出改进措施。

5.2药学部应定期收集、分析全院用药错误、药品

损害事件报告，评估药品风险，并根据分析结果提出调

整药品使用策略、完善药品管理制度等建议。

5.3医务科、护理部等部门应定期对用药错误、药

品损害事件进行总结，推广有效防范措施，提高医务人

员的安全意识及用药能力。

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六、培训与教育

6.1各临床科室、药学部、护理部、医务科等应积

极开展用药错误、药品损害事件的培训与教育，提高医

务人员的安全意识、用药知识和技能。

6.2新入职医务人员应接受用药错误、药品损害事

件相关知识的培训，并通过考核后方可独立从事临床工

作。

七、考核与奖惩

7.1院方将对用药错误、药品损害事件报告制度的

执行情况进行定期考核，对违反本