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药品管理法考试题(最新)
一、选择题
1.药品管理法的立法目的是（）
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体健康
D.促进药品产业发展
答案：ABCD
2.以下哪项不属于我国药品管理法规定的药品分类（）
A.化学药品
B.生物制品
C.中药材
D.食品添加剂
答案：D
3.药品生产企业的生产活动应当遵循以下哪个原则（）
A.质量第一
B.安全有效
C.经济效益
D.社会效益
答案：B
二、填空题
4.《药品管理法》规定，国家对药品生产实行_______制度。
答案：许可证制度
5.药品生产企业在生产过程中，应当建立和完善药品_______制度，确保药品质量。
答案：质量保证
6.药品经营企业销售药品，必须保证药品的_______、_______、_______。
答案：来源合法、质量合格、渠道合法
三、判断题
7.药品生产企业在生产过程中，可以使用未经批准的原料、辅料和包装材料。（）
答案：错误
8.药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）
答案：正确
9.药品经营企业可以销售未经批准的药品。（）
答案：错误
四、论述题
10.论述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系要求。
答案要点：
（1）药品生产企业应当建立质量管理体系，并保持其有效运行。
（2）质量管理体系应当包括：质量管理方针、质量目标、组织机构、职责分配、生产过程控制、质量控制、质量保证、质量改进等。
（3）药品生产企业应当对生产过程进行严格控制，确保药品质量。
（4）药品生产企业应当对质量管理体系进行定期审查和评估，持续改进。
11.论述《药品管理法》对药品经营企业的管理要求。
答案要点：
（1）药品经营企业应当具备药品经营许可证，按照许可证规定的范围和方式经营药品。
（2）药品经营企业应当建立健全药品采购、销售、储存、配送、售后服务等管理制度。
（3）药品经营企业应当保证药品质量，不得销售假冒伪劣药品。
（4）药品经营企业应当对药品不良反应进行监测，及时报告。
12.论述《药品管理法》对药品广告的管理规定。
答案要点：
（1）药品广告必须真实、科学、合法，不得含有虚假内容。
（2）药品广告应当经所在地省级药品监督管理部门审查批准。
（3）药品广告不得宣传疗效，不得使用医疗用语。
（4）药品广告不得误导消费者，不得损害消费者权益。
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