片剂压制设备.ppt

(5)冲模、加料器的安装

①在更换冲模前应认真检查有无磕边、裂缝,是否有混冲现象.②各安装件表面擦洗干净,并将中模先落入中模孔,保证上半面不高出转盘平面,然后固紧.③后将上冲逐件插入转盘孔中,检查冲头进入中模是否能上下滑动灵活.④当确认上冲全部安装好后,将导轨盘的锁卡装置锁住.⑤再依次同转盘下方将下冲逐个装入孔中.⑥全套冲模装完,旋转盘车手轮观察上下冲进入中模孔及在轨道上运行情况,应滑动快,无磕碰及擦边现象.第64页,共77页，星期六，2024年，5月(五）．压片机的保养(1)在活动的各部位有油杯和油孔，使用前应全部加机油及黄油一次，中途可按各轴承的运转情况添加，但上下冲头及模圈不宜加油，以免污染制剂。(2)定期检查机件的活动部分是否转动灵活，有否磨损现象，发现问题应及时修复。(3)一次使用完毕或停止时，应将剩余颗粒取出，用刷子清除细粉，用纱头揩拭机件，使压片机干燥清洁。(4)如长期不用，应将冲模卸下，并全部涂上防锈油脂后放入有盖铁盒内或浸于液状石蜡中保存，以免生锈和碰伤。第65页,共77页，星期六，2024年，5月压片机

型号ModelZP35AZP37A冲模数Dies35副sets37副sets最大压片压Max.Pressure60kN60kN最大压片直径Max.Dia.ofTablet13mm13mm最大片剂厚度Max.ThicknessofTablet6mm6mm转动转速TurretSpeed14-36r/min转/分14-36r/min转/分最大生产能力

ProductionCapacity150000pc/h片/时150000pc/h片/时电机Motor4kw（千瓦）

960r/min（转、分）4kw（千瓦）

960r/min（转、分）外形尺寸(长宽高）OverallSize1120×910×1650mm1100×850×1650mm主机重量NetWeight2100kg2100kg第66页,共77页，星期六，2024年，5月常见的不合格产品有(六）出现不合格产品的理论原因裂片松片粘冲片重差异超限崩解迟缓变色与花斑叠片麻点第67页,共77页，星期六，2024年，5月

松片—指片的硬度不够，受振动易松散成粉末的现象。

胶粘剂和润湿剂不足或选择不当颗粒含水太少药物本身的性质压力因素加量或重选喷适量的稀乙醇适当处理调节适中第68页,共77页，星期六，2024年，5月裂片裂片—片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片。第69页,共77页，星期六，2024年，5月裂片胶粘剂和润湿剂选择不当颗粒中油类成分多药物本身性质压力过大冲模不合格适当调整适当处理减压调整第70页,共77页，星期六，2024年，5月粘冲粘冲—指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象。第71页,共77页，星期六，2024年，5月粘冲含水量过多、润滑剂使用不当、冲头表面粗糙工作场所湿度过高压片过程可能出现的问题和解决方法对颗粒进行干燥正确使用润滑剂调换冲头降低工作场所湿度第72页,共77页，星期六，2024年，5月崩解迟缓崩解迟缓—指片剂的崩解时间超过药典规定的要求原因：颗粒过硬、过粗粘合剂粘性太强或用量多崩解剂不当疏水性润滑剂用量太多压力太大解决办法：粗粒过筛、高浓度乙醇润湿调整粘合剂调整崩解剂减用量或用亲水润滑剂减少压力第73页,共77页，星期六，2024年，5月片重差异超限冲头长短不齐加料斗高低位置不对颗粒引起片重变化压片机的故障或工作疏忽引起的片重变化检查冲头调整加料斗的位置和挡粉板的开启度保持1/3量以上做好机器的保养和详细检查并定称片重片重差异超限—指片剂超出药典规定的片重差异允许范围原因：解决办法：第74页,共77页，星期六，2024年，5月变色与花斑变色与花斑—指片剂表面颜色改变或出现色泽不一致的斑点、阴影或麻点等原因药物引湿、氧化、变色混料不匀有色颗粒松紧不一致污染压片机的油污解决方法控制湿度、避免接触金属尽量使物料混合均匀重新制粒去除油污第75页,共77页，星期六，2024年，5月润滑剂和粘合剂用量不当颗粒引湿受潮、颗粒大小不匀、粗粒或细粉量多、冲头表面粗糙等