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非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

姓名:________岗位:________得分:_______

一、单项选择题:(共10题,每题4分)

1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录()

A、3B、2C、5D、6

2、药品到货时,收货人员应当查验(以及相关的药品采购记录。)

A、随货同行单(票)B、入库单C、收款收据

3、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由()

部门负责与供货单位核实和处理。()

A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部

4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。()

A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区

5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到

货药品不符的,不得入库,并交(部门处理。)

A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部

非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

6、对到货的同一批号的整件药品。整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查几件

()

A、2件B、3件C、4件D、5件

7、修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经(审核批准后方)

可修改。

A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人

8、温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至

少每隔(分钟自动记录一次实时温湿度数据)

A、60B、40C、30D、15

9、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装(个测点终端;)300平方米以上的,

每增加300平方米至少增加1个测点终端。

A、10B、2C、3D、4

10、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于(个。)

A、10B、2C、3D、9

二、多项选择题:(共12题,每题5分)

1、对销后退回的冷藏、冷冻药品()

非淡泊无以明志,非宁静无以致远。——诸葛亮

A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理

部门处理。

C、直接入库。

D、验收合格后入库。

2、药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合哪些要求()

A、有支持系统正常运行的服务器;

B、质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备;

C、有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;

D、有符合《规范》及企业管理实际需要的应用

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