复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法的建立及葡萄糖转化现象的探讨.pdfVIP

广东药科大学学报

JournalofGuangdongPharmaceuticalUniversityJul,2023,39(4)

复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法的

建立及葡萄糖转化现象的探讨

章娟，石颖，邱娟，李玮玲

（广州市药品检验所，广东广州510160）

摘要：目的建立复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法，并针对方法建立中发现的葡萄糖转化问题开

展研究。方法采用氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以乙腈-水-氨水（体积比75∶25∶0.1）为流动相；示差折光

检测器检测；流速为1.0mL/min，柱温和检测池温度均为40℃。结果无水葡萄糖浓度在0.4125~8.249mg/mL范围

内线性关系良好（r=1.0000），定量限为101μg/L，平均回收率为100.5%，RSD为0.5%，采用该测定法发现样品中少

量葡萄糖转化为果糖。结论建立的方法简单、准确、灵敏度高，不受葡萄糖转化现象的干扰，适用于复方醋酸钠林

格注射液中无水葡萄糖的含量测定。

关键词：复方醋酸钠林格注射液；无水葡萄糖；葡萄糖转化

中图分类号：R927.2文献标识码：A文章编号：2096-3653（2023）04-0014-06

DOI：10.16809/ki.2096-3653.2023040301

Determinationofanhydrousglucoseincompoundsodiumacetateringersinjectionanddiscussionof

glucosetransformationinproducts

*

ZHANGJuan,SHIYing,QIUJuan,LIWeiling

（GuangzhouInstituteforDrugControl,Guangzhou510160,China）

*CorrespondingauthorEmail:

Abstract:ObjectiveToestablishafeasiblemethodforthedeterminationofanhydrousglucoseincompound

sodiumacetateringersinjection.Furthermore,discussthephenomenonofglucosetransformationfoundinthe

researchprocess.MethodsTheaminochemicallybondedsilicacolumn(250mm×4.6mm,5μm)wasadopted,

themobilephasewasacetonitrile-water-ammonia(75∶25∶0.1).ThedetectorwasRIDdetector.Theflowratewas

1.0mL/min.Thecolumntemperatureanddetectortemperaturewas40℃.ResultsThelinearrangeofanhydrous

glucosewas0.4125-8.249mg/mL(r=1.0000),thelimitofquantificationwas101μg/mL,theaveragerecovery

was100.5%andtheRSDwas0.5%.Bythisdevelopeddeterminationmethod,itwasfoundthatpartofglucosein

sampleswasconvertedintofructose.ConclusionThedevelopedmethodissimple,accuratewithhighsensitivity,

wh