假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述.pdfVIP

GB/T41179-2021/ISO21064:2017

目次

前言………ill

引言……·凹

1范围－

2规范性引用文件－

3术语和运义

4用途·

5功能………………………2

6分类和描述………………2

6.1分类…………………2

6.2足矫形器的描述（结合参考矫形鞋）……….2

6.3矫形鞋的描述………………………3

6.4改制矫形鞋的描述…………3

参考文献……·………….5

I

GB/T41179-2021/ISO21064:2017

目IJ~

本文件按照GB/T1.12020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件等同采用ISO21064:2017《假肢和矫形器足矫形器用途、功能、分类和描述》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华人民共和国民政部提出。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口。

本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、北京社会管理职业学院（民政部培训中心）、合肥市儿童

福利院、芜湖脱星医学检验实验室有限公司、阜阳天德中医康复医院。

本文件主要起草人：陶静、郭俊超、曹萍、云晓、赵立伟、马凤领、杨德慧、刘俊玲、王军、谭汉超、王霞。

皿

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引

对于应用于足部，解决其神经、肌肉、骨髓损伤的器具，目前尚无国际认可的方法对其加以描述。

由于这种情况的存在，执业医生开具此种器材的处方时、生产商描述其产品时以及在患者治疗和疗

效报告中提及此种器具时，都会出现一些问题。

本文件提出在矫形领域中采用“足矫形器”的说法，规定了使用这些矫形器的临床目标，并描述了它

们的功能和组件。

生产商的商品名称、材料详情和制造工艺己略去。

N

GB/T41179-2021/ISO21064:2017

假肢和矫形器足矫形器

用途、功能、分类和描述

1范围

本文件给出了在足矫形领域，用于分类和描述足矫形器的方法，并对这种矫形器及其部件做出了分

类与描述。

本文件未对材料或制造工艺进行描述。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

足矫形器footorthoses

包裹整个或部分足部、用于解决神经肌肉骨儒损伤问题的器具。

注1：可以是定制或预制类型。

注2：该走义替代ISO8549-3中“足矫形器”的定义。

3.2

矫形鞋。rthoticfootwear

用于解决神经肌肉骨锵损伤问题的鞋类。

注：能包裹跺关节。这些矫形器有时也被称为“矫形鞋”。可以是定制或预制类型。

3.2.1