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2024-12-31 发布于黑龙江
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临床试验伦理答辩.pptx

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临床试验伦理答辩;目录;临床试验伦理概述;尊重病人的人格尊严和自主权，确保病人参与临床试验的自愿性。;保障受试者权益;临床试验中的伦理问题;临床试验设计阶段的伦理考量;;尊重受试者的自主选择权，保障其知情同意的权利，不得强迫或诱导其参加临床试验。;知情同意书的审查;临床试验实施阶段的伦理实践;招募材料和信息透明;;建立不良事件报告制度，明确不良事件的报告流程、责任人和处理措施，确保及时、准确、完整地报告不良事件。;临床试验监管与伦理监督;监管机构角色与职责;提交申请;;案例分析：伦理答辩实例;案例一：新药临床试验伦理答辩;;;临床试验伦理答辩技巧与注意事项;确保所有文件齐全，包括研究方案、知情同意书、研究者手册等。;简要介绍疾病背景和研究目的，说明研究的必要性和重要性。;;应对伦理委员会可能提出的问题;THANKS

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