呼吸内科专业GCP培训考核试卷含答案.doc

呼吸内科专业GCP培训考核试卷含答案

一、多项选择题（共16题，每题5分）

1、处理AE、SAE应遵循的一般原则（）*

A、受试者利益最高原则(正确答案)

B、及时原则(正确答案)

C、效用原则(正确答案)

D、提前原则(正确答案)

2、处理AE、SAE及时原则包括（）*

A、早发现(正确答案)

B、早处理

C、早治疗(正确答案)

D、早报告(正确答案)

3、以下关于轻/中度不良事件的处理程序正确的是（）

A、研究医生可通过电话与接诊医生取得联系，再次核实不良事件的程度并给予处理意见。

B、指导当地医院初步诊治，并告知密切持续关注事件的转归。(正确答案)

C、详细询问受试者当时的症状、体征