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高水平消毒后的器械效期多长时间

踏入感控这一行，就开始和各种数据、各种效期打交道。独立包装的一次性医疗器械有没有过效期、打开后的消毒液有没有过效期，灭菌后的器械用纸塑袋包装的效期是多长时间、无纺布包装的效期多长时间。灭菌后的器械有效期，大家有没有考虑过消毒后的器械如何保存？消毒后能保存多久，长期备而不用的器械反复消毒是否是额外增加了临床的工作量，有必要吗？

除了灭菌器械有效期，一直以来也有老师问关于高水平消毒后的器械有效期多长时间这个问题。首先，我们明确下消毒、高水平消毒、灭菌及高中低危险性医疗器材相关概念。

高水平消毒：杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。（达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒）

灭菌：杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。

高度危险性医疗器材：进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。高度危险性物品应采用灭菌方法处理。

中度危险性医疗器材：直接或间接接触黏膜的器材。应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法。

低度危险性医疗器材：仅与完整皮肤接触而与黏膜接触的器材。宜采用低水平消毒方法，或做清洗处理，遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。

日常工作中医疗机构一般将高危险性医疗器械送至供应室集中灭菌，对于低度、中度危险性的医疗器械在科室内自行处理。

通过《病区医院感染管理规范》（WS/T510-2016）与《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2016）可以查到常用的无菌器械的效期，而对高水平消毒器械的存放效期没有规定。

通过中国知网检索有关高水平消毒器械效期的文献，在《高水平消毒的简易呼吸球囊存储效期的研究》一文对高水平消毒的简易呼吸球囊存放效期进行了研究。主要内容如下：

研究方法

将临床科室送至消毒供应中心的50套简易呼吸球囊采用高水平消毒，安装检测合格后使用经环氧乙烷灭菌的自封袋包装，送至临床科室（ICU、手术室等科室除外），统一存储于治疗室的抢救车内，于消毒后保存28天、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月时分别采样，进行细菌学培养。

结果

不同储存效期的简易呼吸球囊的细菌培养均合格。

结论

经过高水平消毒后，存放于临床科室的简易呼吸球囊存储6个月是安全有效的。

合格率均为100%。

结合文献，不光考虑了储存时间，更重要的我们还要看到经消毒后的器械是用经环氧乙烷灭菌的自封袋包装，日常工作中大部分科室做不到，而《高水平消毒后物品保存有效期探讨》对通过对储存包装物的研究，对保存时间进行了补充：

研究方法

2014年1～12月我院工作人员对高水平消毒后的复用物品进行采样检测，采用无菌采样检测的方法在不同时间对两种材料包装的高水平消毒物品进行检测，记录细菌菌落数达到20cfu/件的时间并比较。

结果

一次性塑料自封袋包装的物品所有采样检测结果均合格。单层全棉布包装的物品放置20d时采样结果显示＞20cfu/件。

结论

一次性塑料自封袋包装的高水平消毒物品可将30d作为保存指导期限；棉布包装的上述物品可将15d作为保存指导期限。

（该研究的局限性在于实验只进行到30d）

文中还提示阻菌效果最好的是纸塑袋，其次是无纺布，最差的是全棉布。

综上，器械消毒后更重要的是考虑以何种方式包装器械，一次性塑料自封袋可储存6个月以上，而棉布包装15d。由于未查询到无纺布及其他包装形式的器械储存时间，本文中不提供参考效期。