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临床研究服务项目安全风险评价报告.docx

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    临床研究服务项目安全风险评价报告

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    临床研究服务项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9概论 3

    一、安全评价程序与评价方法 3

    (一)、安全评价程序 3

    (二)、划分评价单元 4

    (三)、确定采用的安全评价方法 6

    二、定性、定量安全评价 7

    (一)、安全管理单元 7

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9

    (三)、生产单元 10

    (四)、公用工程及辅助设施单元 13

    三、环境评价 16

    (一)、环境评价概述 16

    (二)、评价临床研究服务项目概况 16

    (三)、环评单位的基本情况 18

    (四)、评价范围及目的

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