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单抗导向药物项目风险评估报告.docx

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    单抗导向药物项目风险评估报告

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    单抗导向药物项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、定性、定量安全评价 3

    (一)、安全管理单元 3

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 5

    (三)、生产单元 6

    (四)、公用工程及辅助设施单元 8

    二、评价单抗导向药物项目概述 12

    (一)、被评价单位的基本情况 12

    (二)、单抗导向药物行业企业所在地的自然条件 13

    (三)、企业选址及平面布置 14

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 16

    (五)、建筑、公用工程 17

    (六)、安全管理 18

    (七)、关于事故应急

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