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国家开放大学形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案.pdfVIP

国家开放大学形成性考核02490《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案.pdf

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人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗

国开形成性考核《药事管理与法规》形考任务(1-4)试题及答案

形考任务():

1

一、单选题(15题,每题4分,共60分)

1(C)

题目:、我国《药品管理法》中的药品特指

A

【】:兽用药

B

【】:农药

C

【】:人用药品

D

【】:以上都包括

题目:2(C)是《药品管理法》最根本的目的。

A

【】:加强药品管理

B

【】:保障人体用药安全

C

【】:保护和促进公众健康

D

【】:保证药品质量

3(A)

题目:、从药品的社会价值和社会功能角度分类,我们将药品分为

A

【】:国家基本药物、国家储备药品、特殊管理药品等

B

【】:中药和民族药

C

【】:新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂

D

【】:处方药与非处方药

题目:4(B)负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责对药品、医疗器

人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗

械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

A

【】:省级药品监督管理部门

B

【】:国家药品监督管理局

C

【】:县级药品监督管理部门

D

【】:市级药品监督管理部门

题目:5(C)是指因国家行政机关及其工作人员违法行使职权,侵犯法人或其他

组织的合法权益并造成损害,由国家承担赔偿责任的制度。

A

【】:行政诉讼

B

【】:行政补偿

C

【】:行政赔偿

D

【】:行政复议

6(C)

题目:、以下关于非处方药给的管理要求描述有误的是

A

【】:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传,但广告内容必须经过审查、批

准,不能任意夸大或篡改,以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗

B

【】:非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准,用语要科

学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

C

【】:非处方药专有标识图案分为绿色和红色,绿色专有标识用于甲类非处方药

品,红色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

D

【】:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

7(D

题目:、新药是指)

人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗

A

【】:与原研药品质量和疗效一致的药品

B

【】:未在中国境内上市销售的药品

C

【】:处于临床试验阶段的药品

D

【】:未在中国境内外上市销售的药品

8

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