(高清版)DB32∕T 4226-2022 连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范　　.pdfVIP

ICS11.040.20

CCSC45

32

江苏省地方标准

DB32/T4226—2022

连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理

与质量控制规范

Specificationsforsafetymanagementandqualitycontrolofcontinuousrenal

replacementtherapyequipmentinclinicalpractice

2022-03-18发布2022–04-18实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T4226—2022

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4技术管理2

4.1通用要求2

m

4.2人员要求2

5临床使用安全管理3

o

5.1使用操作管理3

c

5.2状态标识管理3

5.3应急处置管理3

.

6质量检测3

w

6.1质量检测周期3

6.2质量检测内容4

x

7维护保养5

f

7.1清洁消毒5

7.2保养5

z

8档案管理5

8.1档案内容5

b

8.2档案来源6

.

附录A（规范性）CRRT性能检测方法7

w

附录B（资料性）CRRT性能检测记录11

附录C（资料性）CRRT清洁、消毒、保养记录14

w

w

I

DB32/T4226—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省人民医院提出。

本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江苏省人民医院、南京医科大学、江苏省妇幼保健院、江苏省医疗设备器械管理

质量控制中心。

本文件主要起草人：钱英、李开良、李建清、阮祥