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临床试验合作协议

合同编号：__________

甲方（以下简称“甲方”）：

乙方（以下简称“乙方”）：

第一章定义

1.1甲方：指甲乙双方共同指定的医疗机构。

1.2乙方：指甲乙双方共同指定的临床试验机构。

1.3本协议：指甲乙双方为实施临床试验而签订的具有法律效力的文件。

1.4临床试验：指甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实守信的原则下，为验证某项医疗产品或技术的安全性和有效性而进行的科学研究活动。

第二章合作目标

2.1甲方负责提供临床试验所需的医疗产品或技术。

2.2乙方负责按照临床试验方案开展临床试验，并保证临床试验的合规性、准确性和可靠性。

2.3甲乙双方共同努力，保证临床试验的顺利进行，并按照约定时间节点完成临床试验。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务

3.1.1甲方有权要求乙方按照临床试验方案开展临床试验。

3.1.2甲方有权对乙方的临床试验过程进行监督和检查。

3.1.3甲方应按照约定时间提供临床试验所需的医疗产品或技术。

3.1.4甲方应承担临床试验所需的费用。

3.2乙方权利与义务

3.2.1乙方有权要求甲方提供临床试验所需的医疗产品或技术。

3.2.2乙方应按照临床试验方案开展临床试验，并保证临床试验的合规性、准确性和可靠性。

3.2.3乙方应按照甲方要求提供临床试验的进展报告。

3.2.4乙方应承担临床试验过程中产生的相关费用。

第四章质量保证

4.1甲乙双方应保证临床试验的质量，严格按照临床试验方案进行操作。

4.2甲方应保证提供的医疗产品或技术的质量符合临床试验要求。

4.3乙方应建立临床试验质量管理体系，保证临床试验的合规性、准确性和可靠性。

4.4甲乙双方应相互配合，及时解决临床试验过程中出现的问题。

第五章保密条款

5.1甲乙双方在临床试验过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

5.2甲乙双方应对临床试验数据、报告等资料进行保密，未经对方同意不得向第三方披露。

5.3保密期限自本协议签订之日起算，至临床试验结束且双方履行完毕各自的权利义务之日止。

5.4如甲乙双方因履行本协议所涉及的信息发生泄露，应承担相应的法律责任。

第六章数据处理与报告

6.1甲乙双方应保证临床试验数据的真实、完整、准确。

6.2乙方应按照临床试验方案规定的统计方法对数据进行处理，并撰写临床试验报告。

6.3乙方应在临床试验结束后15个工作日内向甲方提交临床试验报告。

6.4甲方有权对临床试验报告进行审核，并提出修改意见。

6.5甲乙双方应对临床试验报告中的数据进行保密，未经对方同意不得向第三方披露。

第七章知识产权

7.1甲方拥有临床试验所涉及医疗产品或技术的知识产权。

7.2乙方在临床试验过程中产生的与医疗产品或技术相关的发明创造，其知识产权归乙方所有。

7.3未经对方同意，甲乙双方不得将对方的知识产权进行转让、许可或披露。

7.4甲乙双方应尊重对方的知识产权，并遵守相关法律法规。

第八章争议解决

8.1甲乙双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

8.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

8.3争议期间，除争议事项外，甲乙双方应继续履行本协议的其他条款。

8.4争议解决过程中产生的费用由败诉方承担。

第九章违约责任

9.1甲方违反本协议的，应承担以下违约责任：

9.1.1未按照约定时间提供医疗产品或技术，每延迟一日，应支付合同总价款的1%作为违约金。

9.1.2提供的医疗产品或技术不符合临床试验要求，应承担更换或退货的责任。

9.2乙方违反本协议的，应承担以下违约责任：

9.2.1未按照临床试验方案开展临床试验，每延迟一日，应支付合同总价款的1%作为违约金。

9.2.2提交的临床试验报告不符合甲方要求，应承担修改或重新撰写的责任。

9.3甲乙双方因违约应承担的违约责任，不影响其继续履行本协议的权利和义务。

第十章终止与解除

10.1本协议在以下情况下终止：

10.1.1双方按照约定完成临床试验，并签署临床试验报告。

10.1.2双方协商一致解除本协议。

10.2在以下情况下，任何一方有权解除本协议：

10.2.1另一方违反本协议且无法补救。

10.2.2另一方破产、清算或其他原因导致无法履行本协议。

10.3本协议终止或解除后，甲乙双方应按照约定办理临床试验的善后事宜。

10.4本协议终止或解除后，甲乙双方仍应遵守保密条款和知识产权条款。

第十一章费用与支付

11.1甲方应按照本协议约定的时间节点和金额向乙方支付临床试验费用。

11.2乙方应在收到甲方支付的费用后，开具正规发票。

11.3甲方支付费用后，乙方应