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去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

硫酸氢氯吡格雷片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：硫酸氢氯吡格雷片

商品名称：波立维

PLAVIX

英文名称：ClopidogrelHydrogenSulphateTablets

汉语拼音：LiusuanlubigeleiPian

【成份】

化学名称：甲基（+）-（S）--邻氯苯基-6，7-二氢噻吩[3，2-C]吡啶-5（4H）-乙酸酯硫酸氢盐

化学结构式：

分子式：CHClNOSHSO

1616224

分子量：419.9

【性状】

波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色，圆形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面刻有《1171》字样。

【适应症】

氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：

心肌梗死患者（从几天到小于35天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉

性疾病的患者。

急性冠脉综合征的患者

‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动

脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。

‐用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

【规格】

75mg

【用法用量】

成人和老年人



波立维的推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服。

对于急性冠脉综合征的患者：

‐非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量

氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药（合用阿司匹林75mg－325mg/日）。由

于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最

佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。

‐ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，

可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现

后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超

过4周后的获益进行证实（参见药效学特性）。

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儿童和未成年人：

尚无在儿童中使用的经验。

【不良反应】

临床研究经验：

已在42,000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE，

CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司

匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林

相似，与年龄、性别及种族无关。

出血性疾患：

在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷、

阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为1.4%、1.6%。

接受氯吡格雷治疗的病人，胃肠道出血的发生率为2.0%，其中0.7%需住院治疗；接受阿司匹林治疗的

患者的相应比率分别为2.7%和1.1％。

与阿司匹林相比，服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高（7.3%比6.5%），但两个治疗组的

严重事件发生率相似（0.6%比0.4%）。两个治疗组的最常见不良事件为：紫癜/淤斑/血肿，和鼻出血。