原创力文档- 33
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- 2025-01-02 发布于河南
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海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
已有国家标准的中成药注册分类第9类
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六味地黄丸(浓缩丸)申报资料目录
（一）综述资料
资料1药品名称
资料2证明性文件
资料3立题目的与依据
资料4对主要研究结果的总结及评价
资料5药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献
资料6包装、标签设计样稿
（二）药学研究资料
资料7药学研究资料综述
资料8药材来源及鉴定依据
资料12生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准
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