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委托加工合规发展路径A2.pdfVIP

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农药新政下的委托加工规范

山东通德律师事务所李德均

2024年12月

个人简介

李德均

山东通德律师事务所律师

中国农学会农业环境损害鉴定评估分会委员

山东省植物保护学会理事

山东省农药行业协会理事

山东省律师协会企业法律顾问专业委员会委员

目录

01委托加工政策发展

02委托加工风险管控

03委托加工规范建议

一、委托加工政策发展

(一)法律行政法规-不变

《农药管理条例》第十九条:

委托加工、分装农药的,委托人应当取得相应的农药登记证,受托

人应当取得农药生产许可证。

委托人应当对委托加工、分装的农药质量负责。

一、委托加工政策发展

(二)部门规章-发展

农药生产企业委托他人生产本企业登记产品的,

应当持有相应生产范围的农药生产许可证。原药

(母药)不得委托生产。

第二十一条委托人与受托人应当签订委托合同,

明确委托加工、分装的产品名称、规格数量、质

量标准、标签商标、期限费用等内容。

第二十二条禁止以委托加工、分装为名出租、

出借农药登记证。

一、委托加工政策发展

(二)部门规章-发展

变化1:农药生产企业委托他人生产应当有证委托有证,不利于产能聚集。

变化2:委托合同内容法定:标签商标、期限费用。

《农药标签和说明书管理办法》第三十一条第一款中的“农药标签和说明书

不得使用未经注册的商标”后增加“同一登记证持有人的同一农药产品标签

只能标注同一个商标”。

一、委托加工政策发展

(二)部门规章-发展

延续1:农业农村部办公厅关于农药原药能否委托生产问题答复的函,明确原药不可以委托生产。

延续2:农业农村部农药管理司《关于切实农药加强市场监督检查的通知》农农(农药)[2022]40

“委托加工、分装为名出租、出借农药登记证”提升为部门规章;

“套证、套牌生产经营,销售连体包装、‘套餐’农药”等违法行为的概括落实为:

《农药经营许可管理办法(征求意见稿》在第二十五条后增加一条:“农药经营者违规捆绑销

售农药,或者利用互联网经营农药未如实公示、展示农药经营许可证和农药产品相关信息的,由县

级以上农业农村主管部门责令改正;拒不改正或者情节严重的,处1000元以上1万元以下罚款。”

一、委托加工政策发展

(三)国家标准、行业标准、团体标准、企业标准

《民法典》第五百一十一条当事人就有

关合同内容约定不明确,依据前条规定仍

不能确定的,适用下列规定:

(一)质量要求不明确的,按照强制性国

家标准履行;没有强制性国家标准的,按

照推荐性国家标准履行;没有推荐性国家

标准的,按照行业标准履行;没有国家标

准、行业标准的,按照通常标准或者符合

合同目的的特定标准履行。

二、委托加工风险管控

(一)顺应政策发展,提前规划做好应对准备

产品规划/新产品/库存包装/……

(二)根据行业特点确定企业法定义务红线意识建立

合规、合标生产,防止出现行政处罚;合法生产,防止刑事风险发生。

切忌盲目直接套证生产产品/口头授权生产产品/……

二、委托加工风险管控

(三)根据企业特点确定企业合规义务风险底限构建

建立覆盖企业研发、生产、销售全流程的合规义务,建设企业合规发展

本质,梳理合规发展外部形象。

(四)根据产品规划确定企业合规清单发展方向确定

健全企业内部标准体系,构建“法律要求+标准规范+内部制度”三层次

合规发展体系。

三、委托加工规范建议

(一)生产过程

1.执行标准与委托企业监管责任落实

(1)执行标准:出厂标准检测标准生产标准;

(2)不得具有有毒有害物质(危险物质、重金属等);

(3)不得人为添加危害环境或农产品质量安全的非法添加物。

(4)生产过程监管。

三、委托加工规范建议

(一)生产过程

2.不得混有其他农药成分

(1)如何理解“农药”?

具有杀虫

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