GCP质控考试试题.pdf

GCP质控考试试题

1.目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()[单选题]

A.2003.9.12.

B.2010.7.1

C.2016.6.1

D.2020.7.1(正确答案)

2.()是药物临床试验中受试者权益保护的责任主体。[单选题]

A.申办方

B.伦理委员会

C.药物临床试验机构正确答案()

D.研究者

3.保障受试者权益的主要措施是以下哪项()?[单选题]

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理

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