乳腺外科GCP考核题.pdfVIP

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乳腺外科GCP考核题

1.临床试验方案、临床试验报告应当由_______签名、注明日期,经医疗器械临床

试验机构审核签章后交申办者。()单选题[]

A.主要研究者(正确答案)

B.研究者

C.临床协调员

D.机构主任

2.承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的,应为()医疗机构单[

选题]

A.三级甲等正确答案()

B.二级甲等

C.三级

D.二级

3.医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即()。[单选题]

A.对受

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