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GCP知识考核试题.pdf

GCP知识考核试题.pdf

    GCP知识考核试题

    2020.07.01施行的新版GCP包括9章,83条，其中第四章的章节内容为（）：[单

    选题]

    A.伦理委员会

    B.研究者正确答案()

    C.申办者

    D.试验方案

    GCP的核心宗旨、目的是什么？（）单选题()[]

    A．保证药物临床试验过程规范

    B．保证药物临床试验数据和结果科学、真实、可靠

    C．保护受试者的权益和安全

    D.以上三项均是(正确答案)

    下面哪项是无对照组的开放性临床试验？（）[单选题]

    A．双盲试验

    B.单盲

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