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残留溶剂顶空分析法
验证方案
方案制定
万案起早
万案起早
签名
日期
方案审核方案批准
批准人意见 签名/日期
方案审核审核人意见
方案审核
审核人意见
日期
质量保证部
质量保证部
工程部
物流掌握部
质量掌握部
组长
组长
姓名
职责
部门/职务
成员
姓名
职责
部门/职务
概述
参考资料
色谱系统及色谱条件
器材与试剂
人员培训状况
验证试验
6.1 系统适应性-
6.2 专属性----
线性及范围-
检测限一一
定量限---
准确度一一
6.7 重复性----
中间周密度-
耐用性——
偏差及变更处理
验证结果分析与评价
附件
依据ICH对药品中残留溶剂含量的要求及XXX
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