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临床试验法规;目录;01;临床试验法规是由国家或地区政府颁布,规定临床试验基本原则、要求和程序,保障受试者权益和安全,确保临床试验科学、规范、可靠、有效的法律文件。;;法规体系;02;受试者参与临床试验应基于其自愿,不受任何强迫或欺骗,并有权随时退出试验。;临床试验结果公开透明;;03;I期临床试验及要求;;;IV期临床试验及上市后研究
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