《类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范（征求意见稿）》编制说明.pdf

地方标准编制说明

一、目的意义

1）开展化学物质健康风险评估是国家发展的重要需求

2019年，国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》，提

出积极推进将健康融入所有政策；有效识别环境中的健康有害

因素、开展精准预防，是最经济、有效的健康策略。

近年来，随着经济飞速发展，以化学物污染为主的环境危

害问题日益突出。据统计，仅2017年，环境有害因素导致我国

死亡人数分别为：不良膳食风险因素310万、烟草250万、空

气污染120万、其他环境风险因素40万、职业风险因素30万，

而许多环境因素的健康危害是可以预防和控制的。2022年，国

务院办公厅印发了《新污染物治理行动方案》，明确指出，“要

研究制定化学物质环境风险筛查和评估方案，开展环境与健康

危害测试和风险筛查”。因此，开展化学物质的环境暴露健康风

险评估尤为重要。

长期以来，传统的毒性测试主要通过对实验动物（主要是

啮齿类动物）进行不同途径、不同期限的染毒并检测各种毒性

终点的试验，从而确定无害作用水平（NoObservedAdverse

EffectLevel,NOAEL）、毒性类型、靶器官、剂量反应关系。然

而常规的毒性测试方法的耗时长、人力物力消耗巨大