广西壮族自治区抗菌药物临床应用分级管理目录（2023年版）、供应目录、临床应用备案.pptxVIP

广西壮族自治区抗菌药物临床应用分级管理目录广西壮族自治区为规范抗菌药物临床使用,制定了分级管理目录,并明确了供应和使用备案要求。这有助于提高抗菌药物的合理使用,确保患者用药安全。作者：

目录编制背景应对抗菌药物耐药性挑战为应对日益严峻的抗菌药物耐药性问题,广西壮族自治区制定了新版的抗菌药物临床应用分级管理目录。规范临床用药行为该目录旨在规范医疗机构和医务人员的抗菌药物临床使用行为,提高抗菌药物的临床合理应用水平。确保药品供应安全同时建立了抗菌药物供应目录和临床应用备案制度,以确保相关药品的可及性和使用安全。促进合理用药通过分级管理、目录管理和临床应用备案,推动建立更加规范的抗菌药物临床使用体系。

编制依据1国家医疗保障局文件依据《国家医疗保障局关于印发抗菌药物临床应用分级管理的指导意见的通知》（医保发〔2022〕40号）。2广西壮族自治区相关文件结合广西壮族自治区医疗保障局、卫生健康委员会等部门的具体要求。3最新临床指南和文献依据参考国内外最新的抗菌药物临床应用指南和相关医学研究文献。

目录编制流程广泛征求意见通过专家咨询、公众听证等方式广泛征求各方面的意见和建议。专家评审论证组织药学、感染性疾病等专家对意见和建议进行综合分析和论证。风险评估与协调对各级抗菌药物的临床应用风险进行评估,并与相关部门进行协调。正式发布目录根据专家论证结果,由相关部门正式发布广西壮族自治区抗菌药物临床应用分级管理目录。

目录适用范围医疗机构适用本目录适用于广西壮族自治区内所有的公立和私立医疗机构。全流程管理从采购、储存、配送到临床使用的全流程均需遵守本目录管理要求。所有抗菌药物本目录涵盖了所有类型的抗菌药物，包括处方药和非处方药。

分级管理的适用对象医疗机构本分级管理目录适用于广西壮族自治区内的各类医疗机构，包括医院、诊所、社区卫生服务中心等。这些机构在诊疗过程中应严格遵守抗菌药物分级管理的相关要求。药品经营单位药品经营单位如医院药房、零售药店等也应严格执行抗菌药物分级管理的相关规定,确保药品购销及使用的合法性和合规性。监管部门卫生健康、药品监管等部门负责监督管理抗菌药物临床应用分级,确保各项制度落实到位。

抗菌药物分级甲类抗菌药物用于治疗严重感染性疾病，使用范围受到严格限制。乙类抗菌药物可广泛应用于治疗多种感染性疾病，适度使用。丙类抗菌药物仅限于部分科室或情况下使用，受到限制管理。

甲类抗菌药物使用限制甲类抗菌药物使用受到严格限制,仅在特定情况下经专家审核批准后方可使用。安全性要求甲类抗菌药物的安全性和有效性要求更高,必须严格遵守临床应用指南。监测管理对于甲类抗菌药物的使用情况和不良反应要进行密切监测和管理。培训和指导医务人员必须接受专业培训,全面掌握甲类抗菌药物的使用知识。

乙类抗菌药物适用范围乙类抗菌药物主要用于治疗中度或重度感染，以及对甲类抗菌药物耐药的感染。使用限制使用乙类抗菌药物需由专科医生或经授权的医生进行。并应符合相关诊疗指南。审批要求医院需设立抗菌药物管理委员会，对乙类抗菌药物的使用进行审批和监管。临床应用乙类抗菌药物主要用于治疗严重感染、院内感染和难治感染等。

丙类抗菌药物定义丙类抗菌药物是指在临床上可广泛使用且风险相对较低的抗菌药物，医疗机构可根据自身需求自主选用和使用。适用范围丙类抗菌药物主要适用于常见感染的预防和治疗，如上呼吸道、皮肤软组织等感染。使用要求医疗机构应制定并落实丙类抗菌药物的管理制度，规范使用并加强监督。监测重点重点监测丙类抗菌药物的使用指征、耐药情况、不良反应等，并定期评估。

临床应用备案管理1备案管理的目的确保医疗机构合理、规范使用抗菌药物,防范滥用与耐药。2备案的主要内容包括医疗机构基本信息、处方权限、领药人信息等。3备案的审核重点关注使用原因、剂量、疗程等关键指标是否恰当。4备案管理的监督定期检查备案信息,并根据使用情况进行分级调整。

临床应用备案的主要内容备案资料临床应用备案需提供医院情况、用药计划、专家会议纪要等相关资料。用药信息包括拟使用的抗菌药物名称、规格、剂型、预计年用量等。专家论证需有相关专家学组成员对用药情况进行论证并出具意见。

临床应用备案的流程1提交申请医疗机构填写临床应用备案表，提交至卫生健康行政部门2填写备案卫生健康行政部门审核申请信息，予以备案3发放证明颁发临床应用备案证明，明确备案情况医疗机构需要按要求填写临床应用备案表，提交至当地卫生健康行政部门。部门将审核申请信息，予以备案并发放临床应用备案证明，明确备案情况。这一流程确保医疗机构规范使用抗菌药物，提高临床应用管理水平。

临床应用备案的审核要点资质审核严格审查医疗机构是否具备开展相应抗菌药物临床应用的资质和能力。科学性审核评估临床应用方案的合理性和可行性,是否符合相关诊疗指南和规范。合规性审核确保临床应用符合国家相关法律法