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真实世界临床研究

方法

汇报人：文小库2024-12-16

目录CATALOGUE

•真实世界研究概述

•数据来源与采集方法

•研究设计与实施策略

•统计分析方法及技术应用

•结果解读与报告撰写技巧

•真实世界临床研究挑战与展望

PART01

真实世界研究概述

定义与背景

真实世界研究定义

在真实世界环境下收集与患者有关的数据，通过分析，获得医疗产品的

使用价值及潜在获益或风险的临床证据。

真实世界研究背景

1993年Kaplan等首次提出RWS概念，之后逐渐受到关注和应用；全球

范围内，中国是RWS热点地区。

与传统临床研究区别

研究环境不同

真实世界研究在真实医疗环境下进行，传统临床研究则在