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招聘药品生产岗位笔试题(某大型集团公司)题库详解

一、单项选择题（共60题）

1、下列哪种情况不属于药品生产过程中的关键控制点？

A.原材料的质量检验

B.包装材料的选用与质量控制

C.产品出厂前的最终检查

D.药品运输过程中的温度监控

答案：D、解析：药品生产过程中的关键控制点主要包括原材料的质量检验、包装材料的选用与质量控制、产品出厂前的最终检查等环节。药品运输过程中的温度监控虽然重要，但它不是直接影响药品质量的关键步骤。

2、关于药品标签管理的规定，以下哪项描述是不正确的？

A.标签应当清晰、完整，并且符合国家药品监督管理部门的规定。

B.药品标签上的信息应当包括药品名称、规格、用法用量等必要内容。

C.非处方药的标签上应有明确的警示语和使用说明书。

D.药品标签必须印有规定的标志。

答案：C、解析：非处方药的标签上应有明确的警示语和使用说明，这是正确做法。但需要注意的是，警示语和使用说明书并非必须印在标签上，而是通常会在药品包装内或提供给消费者的其他资料中出现。因此，选项C描述不完全准确。

3、以下哪项不是药品生产过程中必须遵循的GMP原则？

A.生产环境要符合卫生要求，防止污染

B.员工需定期体检，确保健康

C.药品生产过程中可以随时更换原料供应商

D.药品生产记录要完整、真实、准确

答案：C

解析：GMP（药品生产质量管理规范）是确保药品生产过程符合质量标准的一系列规定。其中，A选项强调生产环境的卫生要求，B选项强调员工的健康，D选项强调生产记录的完整性、真实性和准确性。而C选项提到可以随时更换原料供应商，这违背了GMP原则中对原料供应商的稳定性和质量控制的严格要求。因此，C选项不是药品生产过程中必须遵循的GMP原则。

4、在药品生产过程中，以下哪种设备不属于洁净区必备设备？

A.纯化水设备

B.真空干燥机

C.粉碎机

D.超净工作台

答案：C

解析：洁净区是为了防止药品在生产过程中受到污染而设置的高等级生产区域。在洁净区中，通常会配备纯化水设备、真空干燥机和超净工作台等设备，以确保生产环境的洁净度。而粉碎机属于非洁净区设备，其工作过程中可能会产生大量的粉尘，因此不适合放置在洁净区内。因此，C选项不属于洁净区必备设备。

5、药品生产过程中，对于关键工序的监控应当如何进行？

A.仅在开始和结束时检查

B.每隔一段时间随机抽查

C.连续不断地监控所有关键参数

D.只有当产品出现质量问题时才进行监控

答案：C

解析：根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，对于影响产品质量的关键工序必须实施严格的控制措施，包括连续不断地监控所有关键参数以确保生产工艺稳定可控。这不仅有助于及时发现并纠正可能影响产品质量的问题，而且也是符合法规要求的做法。

6、在药品生产的清洁验证中，下列哪一项不是决定清洁程序有效性的因素？

A.清洁剂的选择

B.清洁的时间

C.员工的个人喜好

D.清洁的方法

答案：C

解析：清洁验证是证明某一清洁程序能够持续有效地将设备清洁到预定标准的过程。有效性取决于多个因素，如清洁剂的选择、清洁时间、方法等，但不应该受到员工个人喜好的影响。员工应严格按照经过验证的标准操作程序（SOP）来进行清洁工作，以确保清洁过程的一致性和可靠性。

7、下列哪种药物在使用前需要进行皮肤过敏测试？

A.青霉素B.对乙酰氨基酚C.维生素CD.硝酸甘油

答案：A

解析：青霉素是一种常见抗生素，使用前需要进行皮肤过敏测试，以避免可能的过敏反应。对乙酰氨基酚（扑热息痛）、维生素C和硝酸甘油一般使用较为安全，无需进行此类测试。

8、以下哪种药物是用于治疗高血压的常用药？

A.阿司匹林B.氯沙坦C.布洛芬D.诺氟沙星

答案：B

解析：氯沙坦是一种血管紧张素II受体拮抗剂，属于常用的降压药物之一。阿司匹林主要用于解热镇痛和抗血小板聚集；布洛芬也是一种非甾体抗炎药，常用于缓解疼痛和降低发热；诺氟沙星是一种广谱抗生素，用于治疗细菌感染，并非用于高血压的药物。

9、在药品生产过程中，下列哪一项不是GMP（良好生产规范）所要求的？

A.所有生产操作应按照批准的程序进行

B.生产设备无需定期维护和校准

C.产品应经过严格的质量控制测试

D.员工需接受适当的培训

答案：B

解析：GMP强调所有生产设备必须定期维护和校准，以确保其正常运行并符合生产标准。选项B违反了这一原则，因此是不正确的做法。

10、对于药品生产的原料药，以下哪项陈述最准确？

A.原料药的供应商不需要审核即可使用

B.原料药的质量只需满足内部质量标准

C.每一批次的原料药都应当附有合格证明

D.原料药可以直接用于生产而无需检验

答案：C

解析：根据药品生产质量管理规范，每一批次的原料药确实应该附有供