2024年度生物材料医疗器械委托生产合同3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024年度生物材料医疗器械委托生产合同

本合同目录一览

1.合同概述

1.1合同名称

1.2合同编号

1.3合同签订日期

1.4合同生效日期

1.5合同期限

1.6合同双方基本信息

2.产品信息

2.1产品名称

2.2产品规格型号

2.3产品性能指标

2.4产品质量标准

2.5产品注册证明文件

3.生产要求

3.1生产工艺流程

3.2生产设备要求

3.3生产人员资质

3.4生产环境要求

3.5生产质量控制

4.委托生产数量

4.1产品年度生产总量

4.2分批次生产计划

4.3生产进度安排

5.产品交付

5.1交付方式

5.2交付时间

5.3交付地点

5.4交付验收标准

6.质量保证

6.1产品质量承诺

6.2质量检测要求

6.3质量问题处理

6.4质量责任归属

7.技术支持

7.1技术文件提供

7.2技术培训

7.3技术咨询

7.4技术改进

8.保密条款

8.1保密范围

8.2保密期限

8.3违约责任

9.知识产权

9.1知识产权归属

9.2知识产权许可

9.3知识产权侵权处理

10.付款方式

10.1付款方式

10.2付款时间

10.3付款比例

10.4付款凭证

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任承担

11.3违约赔偿

12.争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决机构

12.3争议解决程序

13.合同解除

13.1合同解除条件

13.2合同解除程序

13.3合同解除后果

14.其他约定

14.1通知送达

14.2合同附件

14.3合同生效条件

14.4合同解除条件

第一部分：合同如下：

1.合同概述

1.1合同名称：本合同名称为“2024年度生物材料医疗器械委托生产合同”。

1.2合同编号：C

1.3合同签订日期：2023年12月1日。

1.4合同生效日期：自合同双方签字盖章之日起生效。

1.5合同期限：自2024年1月1日至2024年12月31日。

1.6合同双方基本信息：

1.6.1委托方：生物科技有限公司，地址：省市区路号，法定代表人：。

1.6.2承产方：医疗器械有限公司，地址：省市区路号，法定代表人：。

2.产品信息

2.1产品名称：生物材料植入式支架。

2.2产品规格型号：BMS100。

2.3产品性能指标：符合GB/T168.12011《医疗器械生物学评价第1部分：评价和试验》等相关国家标准。

2.4产品质量标准：符合YY医疗器械产品注册技术要求》等相关国家标准。

2.5产品注册证明文件：产品注册证号

3.生产要求

3.1生产工艺流程：参照GB/T168.12011《医疗器械生物学评价第1部分：评价和试验》等相关国家标准。

3.2生产设备要求：符合YY医疗器械产品注册技术要求》等相关国家标准。

3.3生产人员资质：具备相关医疗器械生产资质，持有有效健康证明。

3.4生产环境要求：符合YY医疗器械产品注册技术要求》等相关国家标准。

3.5生产质量控制：严格执行ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系要求》。

4.委托生产数量

4.1产品年度生产总量：10000套。

4.2分批次生产计划：每月生产1000套，每月末交付。

4.3生产进度安排：每月15日前提交下月生产计划。

5.产品交付

5.1交付方式：承产方负责将产品送至委托方指定仓库。

5.2交付时间：每月末。

5.3交付地点：省市区路号。

5.4交付验收标准：符合YY医疗器械产品注册技术要求》等相关国家标准。

6.质量保证

6.1产品质量承诺：承产方保证所生产的产品符合合同约定及国家标准。