茚达格莫吸入粉雾剂（JXHS2000065-66）-说明书.pdf

核准日期:年二卫

EE下

请仔细阅读说明书并在诺师指导下使用。

【药品名称]

通用和名称:”部达格莫吸入粉雾剂〈I)

县首或准源举章过(二)

尚品名称:恩结润/Enerzairs

英文名称;

JIndacaterolAcetate,GlycopyrroniumBromideandMometasoneFuroatePowder

forInhalation(JI)

IndacaterolAcetate,GlycopyrroniumBromideandMometasoneFuroatePowder

forInhalation(II)

汉语拼音:YindagemoXirufenwujii(IT)

YindagemoXirufenwujiCI)

【成份】

木品为复方制剂,其活性成份为醋酸闻达特罗、格降溴铵和糠酸莫米松。

[人

突基准劳(外流人,主,痊匡必诬失主下信认下江典中所各

-2-酮虐酸盐

化学结构式:

oO

2

户尖-人.

六

:N1Hasc”OH

6H

分子式，CzHzsN201C2H4O

分子量:452.55

格隆溴铵

化学名称:省化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷基-o-环成基扁桃酸本

化学结构式:

第1页/共25页

OH

人Br

0cb

分子式:CHzsBTNO3

分子昌:398.34

糠酸莫米松

化学名称:921-二氧-11B,17-二羟基-16o-甲基孕洛-1,4-二烯-3.20-二酮17-(2-

糠酸酯)

化学结构式:

分子式:CzrHaoCbOs

分子昌:521.43

辅料:乳糖，硬脂酸铂，兰两外基纤维素胶衷壳。

【性状]

本品为透明硬胶囊，内容物为门色罕类方色粉末。

【适应证]

本品适用本使用长效久受体激动剂和豚入性糖皮质激素联合维持治疗未能

充分控制的成年哮喘患者的维持治疗。

【规格】

艺达格莫吸入粉肥剂(ID):

每粒含醋酸蕊达特多150hg(以CHzsN2O3计)、格隆涡镀50ng(以CeHzsNOs

计)和糠酸英米松80hg。

第2页/闪25页

每粒的递送剂时〔从吸入器喷嘴释放的剂量)为醋酸蔓达特罗114Hhg(以

CaHeN:0,计)、属隆溴铵46hg《〈以CeHskN0,计》利糠酸莫米松68hg。

蕊达格莫