2024年度生物医药研发与临床试验合作协议2篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度生物医药研发与临床试验合作协议

本合同目录一览

1.合作双方基本信息

1.1合作方名称

1.2合作者姓名

1.3联系方式

1.4合同期限

1.5合同目的

2.研发项目概述

2.1项目名称

2.2研发内容

2.3研发阶段

2.4预期成果

3.研发资金

3.1资金总额

3.2资金分配

3.3资金支付方式

3.4资金使用监管

4.研发进度安排

4.1项目启动时间

4.2各阶段时间节点

4.3项目验收标准

5.技术资料与知识产权

5.1技术资料提供

5.2知识产权归属

5.3保密条款

6.试验方案

6.1试验目的

6.2试验设计

6.3试验方法

6.4试验样本

7.试验进度安排

7.1试验启动时间

7.2各阶段时间节点

7.3试验验收标准

8.试验数据管理与共享

8.1数据收集与记录

8.2数据分析与应用

8.3数据共享与保密

9.试验费用

9.1费用总额

9.2费用分配

9.3费用支付方式

9.4费用使用监管

10.合作成果分配

10.1成果形式

10.2分配比例

10.3分配方式

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任承担

11.3违约赔偿

12.争议解决

12.1争议解决方式

12.2争议解决机构

12.3争议解决程序

13.合同变更与解除

13.1合同变更条件

13.2合同解除条件

13.3合同解除程序

14.合同生效与终止

14.1合同生效条件

14.2合同终止条件

14.3合同终止程序

第一部分：合同如下：

1.合作双方基本信息

1.1合作方名称：甲方（生物医药研发企业）

1.2合作者姓名：

1.4合同期限：自2024年1月1日起至2024年12月31日止

1.5合同目的：共同研发新型生物医药产品，并进行临床试验，以验证产品的安全性和有效性

2.研发项目概述

2.1项目名称：新型抗癌药物研发项目

2.2研发内容：针对肿瘤细胞的新型抗癌药物的研发，包括药物合成、活性筛选、药效学评价等

2.3研发阶段：临床前研究阶段

2.4预期成果：完成药物的合成和活性筛选，获得至少一种具有抗癌活性的候选药物

3.研发资金

3.1资金总额：人民币100万元

3.2资金分配：甲方负责提供研发资金，具体分配如下：

药物合成：30万元

活性筛选：40万元

药效学评价：30万元

3.3资金支付方式：按项目进度分期支付，具体支付节点如下：

项目启动时支付20%

药物合成完成时支付30%

活性筛选完成时支付30%

药效学评价完成时支付20%

3.4资金使用监管：甲方有权对资金使用情况进行监督，乙方需定期提交资金使用报告

4.研发进度安排

4.1项目启动时间：2024年1月15日

4.2各阶段时间节点：

药物合成阶段：2024年3月15日完成

活性筛选阶段：2024年6月15日完成

药效学评价阶段：2024年9月15日完成

4.3项目验收标准：各阶段任务完成，达到预期目标

5.技术资料与知识产权

5.1技术资料提供：乙方需向甲方提供项目相关的技术资料，包括但不限于实验记录、分析报告等

5.2知识产权归属：研发成果的知识产权归甲方所有，乙方不得擅自使用或泄露

5.3保密条款：双方对本合同内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露

6.试验方案

6.1试验目的：验证新型抗癌药物在人体中的安全性和有效性

6.2试验设计：采用随机、双盲、对照的临床试验设计

6.3试验方法：按照临床试验规范（GCP）进行

6.4试验样本：选取符合入选标准的患者作为试验样本

7.试验进度安排

7.1试验启动时间：2024年10月1日

7.2各阶段时间节点：

纳入患者：2024年11月1日至2024年12月1日

治疗观察期：2024年12月1日至2025年3月1日

数据收集与整理：2025年3月1日至2025年4月1日

7.3试验验收标准：试验完成，数据收集完整，符合临床试验规范要求

8.试验数据管理与共享

8.1数据收集与记录：试验期间，乙方需详细记录患者信息、用药情况、不良反应等数据

8.2数据分析与应用：试验结束后，乙方将对收集到的数据进行分析，评估药物的安全性和有效性

8.3数据共享与保密：试验数据仅用于本项目，未经甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露或用于其