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- 2025-01-02 发布于四川
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- | 2024-09-29 颁布
- | 2026-04-01 实施
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ICS
35.240.80
CCS
C30
中华人民共和国国家标准
GB/T44585.1—2024
风险管理在接入IT网络的
医疗器械中的应用
第1部分：联网医疗器械或健康软件
在其实施和使用中的安全、
有效性和网络安全
ApplicationofriskmanagementformedicaldeviceconnectingIT-network—
Part1:Safety,eectivenessandsecurityintheimplementationanduseo
connectedmedicaldevicesorconnectedhealthsoftware
（IEC80001-1:2021,ApplicationofriskmanagementforIT-networks
incorporatingmedicaldevices—
Part1:Safety,eectivenessandsecurityintheimplementationanduseo
connectedmedicaldevicesorconnectedhealthsoftware,MOD）
2024-09-29发布2026-04-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
GB/T44585.1—2024
目次
前言
Ⅲ
·····································································································
引言
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