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*2012版血站技术操作规程*GB18469.质量控制指标-1.全血项目2001版2012版修订理由容量(mL)250mL±25mL(ACD-B保养液)200mL±20mL(不包括保养液)AABB和欧盟均以不包括保养液方式表示。如欧盟为450mL±50mL(不包括保养液)。血红蛋白含量(g)无≥20g/200mL全血1.等同于欧盟:≥45g/袋(来源于450ml全血);2.GB18467献血者筛选:女性最低115g/L,至少采集180ml,换算为20.7g/200mL。储存期末溶血率(%)无红细胞总量的0.8%等同采纳欧盟指南和英国指南。AABB1%。*2012版血站技术操作规程*GB18469.质量控制指标-1.全血项目2001版2012版修订理由血细胞比积≥0.30(ACD-B保养液)删除1.欧盟不具有此项目,2.血细胞比积主要反映全血中红细胞所占比例,2012版通过血红蛋白含量和容量两个项目进行替代。PH6.6~7.0(ACD-B保养液)删除1.欧盟、AABB不具有此项目2.与温度控制有关K+、Na+略删除1.欧盟、AABB不具有此项目2.与保养液批控制有关血浆血红蛋白≤0.29g/L(ACD-B保养液)删除1.欧盟不具有此项目;2.血浆血红蛋白浓度受到血细胞比积影响,不能客观反映红细胞溶血程度,已用储存期末溶血率替代。*2012版血站技术操作规程*GB18469.质量控制指标-2.去白细胞全血项目2012版修订理由容量(mL)标示量±10%1.欧盟指南:450mL±50mL(不包括保养液);2.英国指南:470±50mL(包括保养液);3.不同厂商的去白滤器的全血损耗量不同,因此未用具体数值表示。血红蛋白含量(g)≥18g/200mL1.欧盟指南:≥43g/袋(来源于450ml全血,至少45gHb,相当于回收率96%);2.英国指南:≥40g/袋(来源于450ml全血,至少45gHb,相当于回收率89%);3.AABB:要求至少85%的红细胞回收率;4.国内一般去白滤器的红细胞回收率为90%,以全血至少20g计算,应至少为18g*2012版血站技术操作规程*GB18469.质量控制指标-2.去白细胞全血项目2012版修订理由白细胞残留量(个)≤2.5×106/200mL1.欧盟指南:1×106/450mL2.AABB:5×106/450mL3.英国指南:5×106/450mL储存期末溶血率(%)红细胞总量的0.8%等同采纳欧盟指南和英国指南。AABB1%。*2012版血站技术操作规程*GB18469.质量控制指标-3.浓缩红细胞项目2001版2012版修订理由PH6.7~7.2删除同全血血红蛋白含量(g)无≥20g/200mL全血同全血储存期末溶血率(%)无红细胞总量的0.8%同全血*2012版血站技术操作规程*GB18469.质量控制指标-4.去白细胞浓缩红细胞项目2001版2012版修订理由血红蛋白含量(g)无≥18g/200mL1.欧盟指南:≥40g/袋(来源于450ml全血,至少45gHb,相当于回收率90%);2.英国指南:≥40g/袋(来源于450ml全血,至少45gHb,相当于回收率90%);3.一般去白滤器的红细胞回收率为90%,以全血至少20g计算,应至少为18g。白细胞残留量(个)①预防CMV感染或HLA同种免疫≤2.5×106/200mL②预防非溶血性发热输血反应≤2.5×108/200mL≤2.5×106/200mL1.欧盟指南:1×106/450mL2.AABB:5×106/450mL3.英国指南:5×106/450mL4.采用去白细胞过滤白细胞清除率能达到99.9%以上储存期末溶血率(%)无红细胞总量的0.8%等同采纳欧盟指南和英国指南。AABB1%。*2012版血站技术操作规程*GB18469.质量控制指标-5.悬浮红细胞项目2001版2012版修订理由血红蛋白含量(g)无≥20g/200mL全血1.等同于欧盟:≥45g/袋(来源于450ml全血);2.GB18467献血者筛选:女性最低115g/L,至少采集180ml,换算为20.7g/200mL。储存期末溶血率(%)无红细胞总量
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