DB36_T 1982-2024 艾滋病检测点建设和工作规范.docxVIP

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DB36

江西省地方标准

DB36/T1982—2024

艾滋病检测点建设和工作规范

ConstructionandworkingspecificationforHIVrapidtestsites

2024-06-28发布2024-12-01实施

江西省市场监督管理局发布

I

DB36/T1982—2024

目次

前言 II

艾滋病检测点建设和工作规范 1

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4建设要求 2

5工作职能 3

6检测试剂 3

7检测样本 3

8检测与质量控制 3

9资料收集上报和保存 4

10自查自纠 4

附录A（资料性）江西省HIV检测送样单 6

附录B（资料性）HIV筛查检测报告 7

附录C（资料性）检测点自查自纠表 8

参考文献 9

II

DB36/T1982—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江西省卫生健康委员会提出。

本文件由由江西省卫生健康标准化技术委员会（JX/TC037）归口。本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：刘家虹、张娜、邱伟华、熊长辉、雷达、程慧健、丁晨、吴争、唐翼龙、靳廷丽。

1

DB36/T1982—2024

艾滋病检测点建设和工作规范

1范围

本文件规定了艾滋病检测点的建设要求、工作职能、检测试剂、检测样本、检测与质量控制、资料收集上报和保存、自查自纠等内容和要求。

本文件适用于全省艾滋病检测点的建设、工作和管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

人免疫缺陷病毒Humanimmunodeficiencyvirus，HIV导致艾滋病的病原体。

3.2

HIV抗体HIVantibody

机体感染HIV病毒后，免疫系统在病毒刺激下形成的一类特异性抗体。3.3

HIV抗体快速筛查试验HIVantibodyrapidscreeningtest

一类能够快速初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法，也包括同时检测HIV抗体和抗原的方法。

3.4

艾滋病检测点HIVrapidtestsites开展HIV抗体快速筛查试验的实验室。

3.5

2

DB36/T1982—2024

HIV补充试验HIVsupplementarytest

在获得筛查试验结果后，为了准确判断，继续检测机体血液或体液中有无HIV抗体或核酸的方法，包括抗体确证试验和核酸试验。

4建设要求

4.1一般要求

4.1.1艾滋病检测点应经过技术和条件验收。

4.1.2艾滋病检测点发生迁移或变更实验室类别时，应重新申请验收。

4.1.3艾滋病检测点可设在各级医院、疾病预防控制中心、乡镇卫生院、社区/街道卫生服

务中心（站）以及其他需要开展HIV抗体快速筛查试验的医疗卫生机构。

4.2人员

4.2.1艾滋病检测点至少配备检测人员2人。

4.2.2检测人员应经过市级及以上艾滋病检测技术和生物安全培训，并取得培训合格证，

方可持证上岗开展艾滋病检测。

4.3设施

4.3.1实验室设施应符合GB19489和WS233的要求。

4.3.2实验室应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、

交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。

4.3.3实验室应有足够的空间，应配备台（桌）柜，实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚

固。实验室台（桌）柜和座椅等应稳固，边角应圆滑。

4.3.4实验室的门应有可视窗并可锁闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室