网站大量收购独家精品文档,联系QQ:2885784924

全自动电位滴定仪的验证方案.pdfVIP

  1. 1、本文档共7页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

太上有立德,其次有立功,其次有立言,虽久不废,此谓不朽。——《左传》

技术标准

CBS-2D型全自动电位滴定仪验证方案

文件编号:复印件编号:

验证部门:地点:

起草人:日期:

验证领导小组会签

项目负责人:日期:验证记载批准日期执行日期

质量管理部负责人:日期:01

生产技术部负责人:日期:02

制造总监:日期:03

分发部门

动力设备

制造总监□□片剂车间□包装车间□

质量受权人□物流部□提取车间□研发部□

质量管理部□QA部门□眼用制剂车间□财务部□

中心化验胶囊、颗粒剂车

生产技术部□□□办公室□

室间

目录:

1、概述

太上有立德,其次有立功,其次有立言,虽久不废,此谓不朽。——《左传》

2、验证目的

3、验证范围

4、验证人员

5、仪器描述

6、验证条件

7、验证内容与方法

8、验证数据分析

9、验证结论与偏差说明

10、再验证

11、附件

1、概述

本品为北京海定潮声技术开发公司生产的产品;为了确保使用该仪器检测数据真实可靠;

确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标;计划对该仪器进行必要的验证..

2、验证目的

按照GMP的要求;需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认、以确定目前的实验

室环境能满足该仪器的正常操作和使用;以确认该仪器的运行、性能确认符合相应的要求;是

否可满足验证所接收标准和日常分析测试工作的需要..

3、验证范围

本方案适用于CBS-2D型全自动电位滴定仪的验证..

4、验证人员

4.1验证工作小组

4.1.1负责验证方案的制定并组织实施..

4.1.2负责收集验证、试验记录;并对结果进行分析;起草验证报告..

4.1.3负责验证的准备工作

4.1.4负责根据本验证方案进行具体的实施..

4.2动力设备部

4.2.1负责验证所需仪器、设备的安装、调试及矫正..

4.2.2负责量具的检验及校正..

4.3验证工作人员名单

太上有立德,其次有立功,其次有立言,虽久不废,此谓不朽。——《左传》

部门姓名职务备注

中心化验室

中心化验室

中心化验室

动力设备部

5、仪器描述

5.1仪器型号:设备编号:

文档评论(0)

155****1644 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档