原创力文档- 1、本文档共18页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
设计和开发控制程序
（ISO9001-2015）
1目的
对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法
规的要求。
2范围
本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理（正文中字体为仿宋是军品
要求）。
3职责
3.1研发生产部负责产品设计和开发过程的归口管理，编制设计开发计划书，对设计和开发
进行控制；负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证；负责设
计和开发更改的控制；负责工艺装备的设计、制造和验证；负责解决产品试制中出现的工艺
技术问题；负责保存设计和开发活动记录；负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要
求组织生产和控制。
3.2市场部负责提供产品设计和开发的市场信息；负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情
况及意见；
3.3物资采购室负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。
3.4质量管理部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处
理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.5总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。
4工作程序
4.1设计阶段的划分
产品研制阶段划分、阶段标记、资料名称及产品样件名称（见表1）。
表1设计阶段划分
阶段（型别）标记资料名称产品样件名称
方案阶段F方案技术资料方案原理样件（模样）
太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》
初样设计C初样设计资料初样样件（初样）
试样设计S试样设计资料试制样件（试样、正样）
定型设计D定型设计资料定型产品或试生产产品
批生产P批生产设计资料批生产产品
4.2设计和开发的策划
4.2.1研发生产部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计开发计划书》，
明确以下内容：
a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；
b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活
动的时机、参与人员及方式。
c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权
限。
在策划产品设计和开发活动时，应确保：
d)编制产品设计和开发计划，需要时，编制预先规划产品的改进计划；
e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；
f)根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，
并确定相应的措施；
g)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；
h)当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用
优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、
环境适应性大纲或工作计划；
i)对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）；
j)当设计和开发中采用的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经
过试验和验证符合要求的方可用于产品；
k)当合同要求产品交付时需
文档评论（0）