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海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
检验机构内部审核流程简析及注意事项总结
实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责，实验室应根据
预定的年度内审计划，定期对其活动进行内部审核。目前，大多数的
实验室都有制定相关的内部审核程序文件，但是对于内部审核工作的
具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体
系的学习，现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结，仅供
参考。
内部审核流程
依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表
内部审核的周期通常应该为一年，内审必须在当年完成，不可跨
年度。特殊情况下，可根据管理层需要时，决定是否做临时内审，也
叫附加审核，比如说，对于很严重的不符合项情况下，才加附加审核，
一般情况下是不需要的。
详细可参考：
CNAS-CL014.11.5附加审核的要求。
一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定
五大计划的一种。
年初制定五大计划包括：
年度内部审核计划；
人员培训计划；
仪器校准计划；
海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
仪器设备期间核查计划；
能力验证计划。
年度内审计划一般是由质量负责人编制，由单位最高管理者批准
实施。
组建内审组
质量负责人组织策划内部审核，组建内审组。内审组成员必须是
经过20个学时的培训，取得内审员资格证书的人员担任，由单位出
具内审任命书。
编制内审实施计划表（内部审核方案）
此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划，不是年初制
定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划，内
审前一周下发相关部门科室内审实施计划表，相关科室提前准备材料。
内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、
审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对
应的要素条款，相应实施内审的审核员姓名，末次会议时间、审核报
告、纠正措施的跟踪检查，如图，内部审核方案表供参考。
海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
注意：
内部审核方案表编制一般由内审组长或者质保办或者质量负责人指
定相关人员；批准是由质量负责人批准，而不是最高管理者；具体的
内部审核内容根据本单位质量手册只能分配来做，把相关条款列入审
核内容。
审核准备
审核准备一般可分为审核体系文件及设计检查表。内审检查表的设计
原则是预先设计、逐条检查。内审检查表的设计体现了单位内审员水
平以及能否确保内审有效完整性。
内部审核计划应涉及管理体系的全部要求，在CNAS认可的25条要素。
设计内审计划表所列项目一般包括各要素条款、审核内容、审核方法、
海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
审核记录以及审核结论。表格最后一行备注审核员、审核时间以及陪
同人，参考表格可见下图：
审核实施
首次会议、现场审核、审核发现、开具不合格项报告、末次会议。
首次会议
首次会议由内审组长主持，时间一般不长，一般控制在十分钟到半小
时时间。由单位相关领导、质量负责人、受审核部门负责人及内审员
参加。组长宣布内审目的、方法、程序等，首次会议一般简单陈述就
可以。在此之前的
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