IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表.docx

IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表

序号

过程名称

风险和机遇内容

风

风

险分

析

管理措施

责任部门/人

实施时间

(完成)

评价措施

有效性

严重程度

发生概率

可探测性

RPN

风险级别

1

C1

合同评审过程

1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。

2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

7

1

3

21

一般风险

1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视和测量。

3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。

相关文件：《合同评审》程序

有效

2

C2

先期质量策划

1.制作的样品未能满足客户的需求。

2.产品打样周期长，跟不上市场变化。

7

2

3

42

高风险

1.新产品开发立项时反复论证市场需求。

2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。

3.加大设计开发的资源投

入，尽可能缩短研发周期。相关文件：《先期质量策划》程序

有效

3

C3

顾客财产控制

1、顾客财产识别不全。

2、顾客财产管理。

5

1

2

10

一般风险

1、组织识别顾客财产类别，并纳入程序。

2、明确顾客财产管理的要求

相关文件：《顾客财产控制》程序

有效

4

C4

制造过程

1.生产不能准时完成计划

o

2.不良率过高。3.效率太低。

4.产品标识不清、混料。

7

3

2

42

高风

险

1.生产计划管制。

2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。

4.标识管理要求。

相关文件：《制造过程》程序、《标识和可追溯性》程序、《搬运贮存防护和交付管理制度》

有效

IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表

序号

过程名称

风险和机遇内容

风险分析

管理措施

责任部门/人

实施时间

(完成)

评价措施

有效性

严重程度

发生概率

可探测性

RPN

风险级别

5

C5

顾客抱怨控制

1.顾客投诉未能有效解决

o

2.顾客满意度低。

7

3

2

42

高风险

1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。

2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客

有效

6

S1

文件控制

1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。

2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。

6

1

3

18

一般风险

.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。

2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“作废留存印章，以对失效文件进行区分。

有效

7

S2

不合格品控制

1.标识不清楚，导致非预期的应用。

2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。

7

2

2

28

一般风险

1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。

2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。

相关文件：《不合格控制》程序、《纠正和预防措施》程序

有效

8

S3

采购管理

1.供应商不配合。

2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。

4.价格成本高。

6

3

2

36

高风险

1.供应商定期评审。

2.开发建立备用供应商。

3.价格成本核算，与供方共赢。

4.供应商定期整改。

相关文件：《采购》程序、《供应商管理》程序

有效

IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表

序号

过程名称

风险和机遇内容

风

险分

析

管理措施

责任部门/人

实施时间

(完成)

评价措施

有效性

严重程度

发生概率

可探测性

RPN

风险级别

9

S4

接收检验

1.原材料批量不良未检出

o

2.不良品流出到客户。

3.不良品未及时标识和控制。

7

2

2

28

一般风险

1.制订抽样计划。2.设置待检区域。

3.建立检验合格与不合格标识。

4.对不符合报告跟踪验证。相关文件：《接受检验》程

有效

10

S5

设施和设备控制

1.设备产能不足。2.设备能力不足。

3.设备经常损坏，影响生产进度。

6

3

2

36

高风险

序、《不合格控制》程序

1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。

相关文件：《设施和设备控制》程序

有效

11

S6

标识和可追溯性

1、标识误用、混用。

2、无法实现可追溯。

4

1

3

12

一般风险

、”合理设计标识，将成品、半成品标识明显区别开来。

2、设置成品标识盒，达到定长方可打开成品标识盒，防止成品标识的误用。

相关文件：《标识和可追溯

有效

12

S7

工装模具管理

1、工装在使用过程中得不到