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非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
瓶外壁清洗机用户需求标准
（URS）
1
非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
文件审批程序
生效日期
分类部门职务签字日期
起草人
审核人
批准人
2
非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
目录
1.目的
2.范围
3.整体技术要求
4.依据的法律、法规及标准
5.术语
6.具体技术要求
3
非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
1.目的
本URS为用户和供应商提供西林瓶外壁清洗机的设计、制造、材质、控制系
统、检查和测试、文件、包装和交付、安装调试、验收、培训和验证提供依据。
2.范围
2.1此文件所定义的URS适用于本公司冻干生产线所需的西林瓶外壁清洗机。
2.2文件中必须“”条款，需制造商制造时必须达到部分，制造商不可用其它技术代
替。期望“”条款，需制造商制造时可选用不同的技术，但最终需符合使用方的需
求。
2.3URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制制造商
设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异
的部件和更高水平的控制系统。生产商应在满足本URS的前提下，提供制造方能
够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。制造商的设备应满足国家有
关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与制造方所执行
的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外），其附件（详细设备配
置清单）由设备制造商提供。
2.4需方对本URS的编制质量负责。供方须严格按照本URS所明确的法规标准、
技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS负
保密责任。
3.整体技术要求
3.1西林瓶经过轧盖机轧盖后进入外壁清洗机进料网带，然后经过水气交替清洗进
入出料网带，而后再进行干燥，最后西林瓶被输送至下游设备。
3.2技术指标测试标准：设备安装确认（IQ）、运行确认（OQ）完成，性能确认
（PQ）方案批准后，应以满载生产三批产品为准。
3.3设备出厂前必须按FAT要求进行检测。
3.4设备到达以后，必须迅速安排人员前来开箱验收、协助设备就位。接到安装通
知必须迅速安排人员前来安装、调试、检测、验证、直至能够正常运行。
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非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮
3.5售后服务必须响应及时，要求设备出现故障后要在2小时内明确答复，专业技
术人员必须在24小时内赶到现场。售后服务必须要有书面保证，并作为合同附件
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