原创力文档- 1、本文档共27页，其中可免费阅读9页，需付费100金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
临床试验稽查计划演讲人：日期：
目录CATALOGUE稽查计划概述稽查团队组建与培训临床试验项目审查现场稽查实施方案设计问题整改与跟踪验证策略部署总结报告编写与提交要求说明
01稽查计划概述PART
目的与背景确保临床试验的合规性通过系统性稽查，确保临床试验遵守相关法规、伦理原则及试验方案。提高临床试验质量发现并纠正临床试验中的问题，提高数据质量和临床试验的可靠性。保护受试者权益确保受试者的权益得到保护，试验过程符合伦理要求。支持注册申报为药物或医疗器械的注册申报提供合规、有效的临床试验数据。
稽查范围与对象临床试验机构包括研究中心、实验室、影像中心等。临床试验人员研究者、协调员、监察员等参与
文档评论（0）