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招聘临床试验岗位笔试题(某大型集团公司)必刷题详解

一、单项选择题（共60题）

1、某大型集团公司临床试验部门正在招聘临床试验岗位，以下哪项不是临床试验中常见的伦理原则？

A.受试者知情同意

B.最大程度保护受试者权益

C.数据保密性

D.研究者追求经济利益最大化

答案：D

解析：临床试验中的伦理原则包括受试者知情同意、最大程度保护受试者权益和数据保密性等。研究者追求经济利益最大化违背了临床试验的伦理原则，应当追求的是科学性和公益性的目标。因此，选项D是不符合临床试验伦理原则的。

2、在临床试验设计阶段，以下哪个因素不是影响样本量计算的主要因素？

A.预期治疗效果

B.统计显著性水平

C.病例数

D.误差范围

答案：C

解析：在临床试验设计阶段，样本量的计算主要受以下因素影响：预期治疗效果（效应量）、统计显著性水平（α值）、误差范围（β值）和检验功效（1-β）。病例数通常是在样本量计算之后确定的，而不是影响样本量计算的主要因素。因此，选项C不是影响样本量计算的主要因素。

3、在临床试验设计中，如果需要研究药物对心脏的影响，但患者同时患有高血压，为了保证实验结果的有效性，应该采取哪种策略？

A.仅招募未患高血压的患者进行试验。

B.在试验中使用抗高血压药物来控制血压。

C.忽略患者的高血压情况，继续进行试验。

D.以上都不正确。

答案：B)在试验中使用抗高血压药物来控制血压。

解析：在临床试验中，确保受试者的健康安全是首要原则。如果患者同时患有高血压，为了确保试验结果的有效性和安全性，应当在试验过程中采取适当的措施来控制这种疾病，如使用抗高血压药物来维持血压在安全范围内，以避免因血压波动对试验结果造成干扰或误导。

4、假设你正在参与一个涉及多中心临床试验的设计，你发现其中一个中心的数据显著不同于其他中心。以下哪项行动最为合适？

A.忽略这个中心的数据，因为它与其他中心的数据不同。

B.重新审查该中心的数据收集方法和程序。

C.将这个中心的数据排除在最终分析之外。

答案：B)重新审查该中心的数据收集方法和程序。

解析：在多中心临床试验中，各中心之间可能存在一些差异，这些差异可能是由于不同的操作规程、数据录入错误或技术差异造成的。为了确保数据的一致性和可靠性，应首先仔细审查这些差异的原因，必要时进行修正和调整，以确保所有中心的数据可以合并并进行综合分析。忽略或排除单个中心的数据可能会导致研究结果的偏差。

5、在进行临床试验时，以下哪项不属于伦理审查委员会的职责？

A.确保研究设计的科学性和合理性

B.评估研究对受试者的潜在风险

C.监督临床试验的执行过程

D.保护受试者的隐私和权益

答案：A

解析：伦理审查委员会的主要职责是确保临床试验的伦理性和安全性，包括评估研究对受试者的潜在风险、监督临床试验的执行过程以及保护受试者的隐私和权益。而研究设计的科学性和合理性通常由研究团队负责，因此A选项不属于伦理审查委员会的职责。

6、在临床试验中，以下哪种情况不属于数据监查的范畴？

A.检查数据录入的准确性

B.确保研究记录的一致性

C.监督研究者对不良事件的报告

D.评估研究药物的质量

答案：D

解析：数据监查是临床试验中确保数据质量的重要环节，包括检查数据录入的准确性、确保研究记录的一致性以及监督研究者对不良事件的报告。而评估研究药物的质量通常由药品监管机构负责，不属于数据监查的范畴。因此，D选项是正确答案。

7、以下哪项不属于临床试验设计的基本原则？

A.随机化原则B)对照组设置C)伦理审查D)数据分析方法标准化

答案：C、答案为C，临床试验设计的基本原则包括随机化原则、对照组设置、数据收集与分析标准化等，但伦理审查是实施过程中需要特别注意的原则之一，不是临床试验设计的基本原则。

8、在临床试验中，为了确保研究结果的有效性和可靠性，通常会采取哪些措施？

A.增加样本量B)设立对照组C)使用双盲法D)以上全部

答案：D、答案为D，为了确保临床试验结果的有效性和可靠性，通常会采取以上全部措施，包括但不限于增加样本量、设立对照组、使用双盲法等。

9、在临床试验中，以下哪项不是研究者应遵守的伦理原则？

A.受试者的知情同意

B.隐私保护和保密性

C.数据的真实性和准确性

D.研究者对受试者的直接经济利益

答案：D

解析：在临床试验中，研究者应遵守的伦理原则包括受试者的知情同意、隐私保护和保密性、数据的真实性和准确性等。研究者对受试者的直接经济利益不是伦理原则的一部分，研究者应避免因经济利益而影响临床试验的公正性和客观性。因此，选项D是不正确的。

10、以下哪种情况不属于临床试验中的紧急情况？

A.受试者出现严重不良事件

B.研究药物短缺

C.研究者发现数据