GMP仓库培训课件.doc

仓储培训材料

一、仓储区与阴凉库管理

1、仓储区由原药材库、包装材料库、辅料、阴凉库、成品库、毒性中药专库组成。

2、按温湿度控制要求划分可分为常温库和阴凉库。需要阴凉贮存净药材和辅料贮存于阴凉库。其余库房为常温库。

3、阴凉库安装温控装置，控制温度在25℃以下，湿度在45～75%。部分中药材和辅料（蜂蜜等）需按标准贮存。

4、原料库、成品库仓储按类别划分(根及根茎类、果实种子类、全草类、花叶类等)。

5、不合格、回收或退回产品应单独存放。

6、仓储区应有足够空间，允许原料、辅料、包装材料、成品、待验品和合格品、不合格品、退回或回收产品等按秩序合理贮存，并有显著标志。阴凉库是贮藏有阴凉贮存管理要求中药材、辅料而建立库房。这类中药材主要是含挥发油及其余受热易分解、变质成份中药材，由阴凉库管理员负责。毒性中药专库是为毒性中药材专门设置，有专设仓库保管员。

7、阴凉储存中药材、辅料应单独建库，固体辅料、液体液体应分开储存。

8、阴凉库内设置温控装置，控制温度为0～20℃，湿度为45～75%。

9、阴凉库设温湿度计，并在早晨9：00、下午14：00及时统计，如发生偏差，要及时采取方法调整。

10、阴凉库照明装置同通常库房，使用防爆灯具。

11、阴凉库内物料码放、运输设施管理同通常库房。

12、阴凉库内不准存放非阴凉贮存中药材、辅料。

13、阴凉库贮存药材品种为：

丁香、干姜、广藿香、白术、白芷、瓜蒌子、当归、肉桂、防风、麦冬、苍术、豆蔻、牡丹皮、羌活、陈皮、冰片、青皮、苦杏仁、佩兰、荆芥、茵陈、枳壳、枳实、砂仁、香附、前胡、桂枝、高良姜、菊花、紫菀、紫苏叶、橘红、薄荷、薄荷脑、川芎、牛膝等。

14、阴凉储存辅料为：蜂蜜等。

15、毒性中药材禁止存放于通常库房。

二、物料入库验收管理规程

（一）初验

1、原辅料

1.1进厂原辅料必须有包装，每个外包装上应有显著标识，标明品名、数量、产地（原药材）、规格、批号、生产单位。

1.2进厂原辅料应与随货同行单一致，票、物相符。仓库保管员查对品名、件数、每一包件重量，供货方必须是经同意供货单位。

1.3外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。

1.4固体原辅料封口应严密。

1.5液体辅料容器封口要严，无浸出或漏液。

2、包装材料

2.1进厂包装材料应与随货同行单一致，票、物相符。

2.2包装材料外包装袋（箱）应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。内包装材料应采取双层包装。

3、初验合格后填写物料初验统计。

4、清洁：物料在入库前需清洁外包装。

4.1直接用于生产原辅料、包装材料外包装应依照清洁程序，使用指定清洁工具进行清洁。

4.2清洁后物料应置于洁净货架上。

5、编码

5.1全部初检合格原辅料及包装材料应依照《进厂物料编号管理规程》分别编码，填写编号，挂待检标志。

5.2进厂物料编号管理规程

5.2.1、物料分为原料、辅料、包装材料。

5.2.2、依照我本企业实际情况所需物料，特制订我企业物料分类编号及管理要求。

5.2.3、凡符合要求物料进入本企业，一律由仓库保管员统一分类编号。

5.2.4、物料编号

类别

原料

辅料

半成品

成品

包装材料

代号

Y

F

B

C

BC

5.2.4.1物料编码方法：物料分类代号、汉语拼音首位字母英文大写日期、流水号。

比如：

1表示原料

001表示流水号

0707表示进货日期为7月

001表示本月第一次进货（流水号）

5.2.4.2进厂物料编号要求：

eq\o\ac(○,1)进厂物料编号应反应出物料类别（原料、辅料、包装材料）。

eq\o\ac(○,2)依照进厂编号应能控制物料先进先出。

eq\o\ac(○,3)进厂物料编号应反应出物料进厂年、月、流水号

5.3编码物料登记物料总台帐。

5.4请验、取样。经过初验、清洁、编码物料要及时填写请验单交质量管理部，质量管理部安排取样员抽取样品。

6、入库

6.1仓库保管员依据合格检验汇报单，将原辅料、包装材料分库按类分别码放。

6.2入库后挂上合格标志，在毒性药材外包装上挂“毒”字标识（为黑底白字）。

6.3货物码放按要求执行。

7、拒收

7.1物料与随货同行单项目不符应拒收。

7.2物料外包装无显著标识，难于区分应拒收。

7.3包装破损严重，引发物料污染应拒收。

7.4拒收物料应请质量管理部确认后执行。

三、中药贮存与养护

1、企业购进物料后进入库房，仓库保管员应严格按照要求进行贮存、保管及养护。

2、在库物料、产品实施色标管理；待验物料（成品）用黄色标志；合格物料（成品）用绿色标志，准于出库，生产使用；不合格品存放在不合格区内，用红色标志，不准出库；退