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药事法规复习测试卷附答案.docx

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药事法规复习测试卷附答案

1.依据《药品说明书和标签管理规定》运输,贮藏包装标签没有要求标示

A、药品通用名称,规格,贮藏

B、生产日期,产品批号,有效期

C、包装数量,运输注意事项

D、不良反应,禁忌,注意事项

E、批准文号,贮藏

【正确答案】:D

2.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》可以申报为医疗机构制剂的是

A、市场已有品种

B、中药注射剂

C、中药化学药组成的复方制剂

D、除变态反应原外的生物制品

E、本单位临床需要的固定处方制剂

【正确答案】:E

3.一般处方的用量不得超过()天

A、当

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