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质量检查表
序
检查项目检查结论确认
号
是否有独立的化验室及相应的检验设备,且所有设备有相应台账
1
登记记录,并按要求检定合格,完好可用。
化验室应有通风排气装置,预防中毒与窒息
2
所有生产产品是否都有质量标准,所执行标准是否为最新现行标
3
准
检验人员是否有与生产相匹配的检验资质。
4
各产品合格证标示内容按要求完整无误(商标、品名、规格、执
5行标准、含量、充装量、充装压力/重量、生产日期、保质期、质
检员、注意事项等)
记录:储罐检验记录、槽车化验记录,管道分析记录,空瓶检查
记录,气瓶充装记录,成品检验记录,液化气体的检斤记录,气
6
瓶回收发放记录,试剂的配制、药品使用记录,以及检验报告单
的开具。医用氧另附GMP相关要求。
产品抽检率是否达标
7
玻璃仪器与计量器具应有计量检验标签,并有台账登记记录
8
检验人员实际动手操作能力考核,各种气体分析是否取样合理,
9
按规程检验。
是否有液氧中乙炔的相关检验设备与检验记录,每周检验一次。
10
槽车,储罐是否有标识,与罐内液体是否一致
11
各产品应配备检验仪器:
A)液氮储罐,氮气(工业氮,纯氮,高纯氮)充装:微量氧分析
仪,微量水分析仪
B)液氧储罐,氧气(工业氧,高纯氧)充装:氧分析仪,或采用
带有氦离子化检测器(HID)或放电检测器(DID)的气相色谱
仪。医用氧另附GMP要求
C)液压储罐,氩气(纯氩,高纯氩,提纯氩)充装:微量氧分析
12仪,或氩气纯的分析仪,微量水分析仪
D)二氧化碳储罐,瓶装二氧化碳(工业,医用二氧化碳):检斤
称,二氧化碳纯度分析仪,微量水分析仪
E)焊接用氩碳混合气:奥式分析仪,微量水分析仪;
F)乙炔:检斤称,乙炔气体吸收管
G)丙烯、丙烷储罐及瓶装丙烯、丙烷、切割气:检斤称,带有
TCD检测器的气相色谱具液化气柱
氢气储罐,瓶装氢气:微量氧分析仪,微量水分析仪,气相色谱
13空分设备冷却循环水水质分析:钙、磷、氯、PH值、浊度等各
项指标均按最新标准检验分析;检查结果是否在要求范围内,当
超出范围是否按结果调整加药量,分析所用试剂均应在有效期
内,并含量无误,标准曲线定期绘制。所需设备(分光光度计,
PH计,电子天平)按要求定期校验
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