药剂学复习资料.docVIP

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1、世界上最早的药典我国唐朝的《新修本草》或《唐本草》，建国之后至今共出了九版：1953、1963、1977、1985、1990、1995、、、。

2、中国药典的基本构造和内容，一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。

3、正文质量原则内容：法定名称来源，形状、鉴别、纯度检查、含量测定、类别、剂量、规格、储备、制剂等。

4、附录部分记载了一般杂质检查措施，一般鉴别试验，有关物理常数测定法，试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。

5、药物原则是国家对药物的质量，规格和检查措施所作的技术规定。

6、药物的国标是指《中华人民共和国药典》和国务院食品药物监督管理部门（SFDA）颁布的药物原则，也称部颁原则。

7、1847年德国Mohr编第一部药剂工艺教科书，NO.1药剂学成为独立的学科。

8、过筛作用：粉末分级、混合

9、过筛规格：《中国药典》筛号、工业筛目、筛孔内径

10、过筛粉末的分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

11、工业用筛常用“目”表达，目是以一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少

12、眼用散剂：细度：过9号筛，减少机械刺激性。无菌

13、散剂质量检查：均匀度、粉末细度、水分9%、装置差异、微生物程度、无菌检查、用于深部组织、损伤皮肤、眼用散剂

14、粉末细度：内服散剂应为细粉，应通过80-100目筛；用于消化道溃疡病，应通过7号筛；局部用散剂，应成为极细粉；儿科和外用散剂应通过7号筛；眼用散剂，应通过9号目筛。

15、颗粒剂制粒常用辅料：①填充剂②润湿剂③粘合剂

16、颗粒剂常用填充剂的种类：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等（吸取剂）

17、颗粒剂制粒措施：湿法制粒，干法制粒（泡腾性颗粒）。

18、常用泡腾剂：枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠的混合物。

19、片剂中除口含片、舌下片、缓释片、植入片等特殊规定外，一般都要加入崩解剂。

20、含量均匀度检查：小剂量片剂中的单片含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的片剂，不再检查重量差异。

21、空胶囊规格：000,00,0,1（常用），2,3,4,5。

22、注射剂的质量规定：无菌，无热原，澄明度，安全性，渗透压，PH，稳定行。

23、热原构成：磷脂，脂多糖，蛋白质构成。脂多糖具有很高的热原活性。

24、热原的检查措施：①家兔致热试验法②鲎试验法

25、增长主药溶解度的附加剂（注射剂）：聚山梨醇─80；甘油；助熔剂

26、注射剂中协助主药混悬或乳化的附加剂：聚山梨醇─80；油酸山梨坦；混悬剂或乳化剂

27、注射剂中等渗调整剂：常用的等渗调整剂有Nacl,葡萄糖

28、注射剂制备中洁净室的分级GMP：洁净度级别：100,10000,100000,300000。

29、注射液的容器：安瓿：有颈安瓿------SFDA强制推行使用。颜色：无色透明，琥珀色。

30、注射器的干燥和灭菌：干燥：120—140℃；灭菌：180℃，90分钟。无菌操作，低温灭菌的安瓿，24小时内使用。

31、注射液的配制措施：稀配法，浓配法（常用）。

32、对不易滤清的药液加入0.1-0.3%的注射用规格的活性炭处理后再过滤，活性炭可起到吸附杂质，热原和助滤的作用。

33、灌封指的是灌装和封口两个环节在100级洁净区内进行。

34、输液瓶装输液灭菌条件为115℃，68.6KPa（0.7kg/cm2）,30min

35、注射液的灭菌：一般1-5ml安瓿可用流通蒸气100℃,30min灭菌；10-20ml。安瓿100℃，45min灭菌，对热不稳定的产品可合适缩短时间。

36、塑料袋装输液灭菌条件：109℃，45min.

37、软膏剂的分类：油脂性，水溶性，乳剂型（W/O,O/W）

38、药物检查工作的基本程序：取样→鉴别→检查→含量测定→检查汇报

39、术语：

⑴1----10：固定溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂至10ml。

⑵水浴温度：除另有规定外，均指98—100℃；热水：70—80℃.

⑶微温或温水：40—50℃；室温：10—30℃；冷水：2—10℃.

⑷放冷：放冷至室温；溶液的滴：20℃时，1.0ml水相称于20滴。

⑸阴凉地：不超过20℃；凉暗地：避光不超过20℃.

⑹精哦过密称定：称取质量应精确至所取重量的千分之一。

⑺称定：称取质量应精确至所取重量的百分之一。

⑻约：取用量不得超过定量的±10%。

⑼对照品：按百分含量计，一般指化学药物。

⑽原则品：按效价单位计，一般指维生素、生化药物。

⑾极易溶解：溶质（1g或1ml）能在不到1ml的溶剂中溶解。

⑿易溶：溶质（1g或1ml）能在1—10ml的溶剂中溶解。

⒀溶解：溶质（1g或1ml）能在10—30ml的溶剂中溶解。

⒁略溶：溶质（1g或