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士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

FMEA特殊特性的设定

APQP（产品质量先期策划和控制计划）

→计划（技术和概念开发）→实施（产品过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确

认）→行动（持续改进）→计划（技术和概念开发）

1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程

输出内容：设计目标

可靠性和质量目标

初始材料清单

初始过程流程图

产品和过程特殊特性的初始清单

产品保证计划

管理者的支持

2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版

二、产品设计和开发

输出内容：

1、样件制造——控制计划

样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述

①顾客的关注都识别了没有。

②计划中是否使用了SFMEADFMEA和PFMEA。

DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产

品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程

能力达不到性能要求。

③材料检验规范。

④进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。

⑤涉及到工程性能试验要求。

⑥具备如控制计划所要求的量具和试验设备。

⑦如要求顾客批准。

⑧供方和顾客之间的测量方法是否一致

2、工程图样（包括数学数据）

注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪

些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，就是特殊特性的设定，由策划小

组评审并决定。

3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求）

4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也

应包括在控制计划中。

5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。

6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。

7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计

划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA密切相关（如JK918干涉自排系统）。

8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

9、小组可行性承诺和管理者的支持。

三、过程设计和开发（技术开发部的重头戏）

输出内容：

1、包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要批准。

2、产品/过程质量体系评审：如是否需要顾客帮助、QS是否通过、是否有足

够人材资源、是否经过培训、是否在统计过程控制。

3、过程流程图：人、机、料、法、环、防错。

4、车间平面布置图：要与过程流程图和控制计划相协调。

5、特性矩阵图：尺寸或特性编号并对每制造工序编号。

6、PFMEA：政府法规和安全、配合、功能、耐久性、顾客关注的事、识别

出了没有。类似产品故障、零件、设备修理、工装修理多不多，与以往的经验

或失败联系起来，想象目前可能会发生的失控。

7、试生产控制计划：为了初期生产运行之前或过程中潜在不符合受到遏制、

克服、纠正。

8、过程指导书：详细并可理解和操作，依据是FMEA、控制计划、标准、过

程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、搬运要求、

过程操作者。