2024年度联合研发合同：生物制药联合研发与临床试验3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度联合研发合同：生物制药联合研发与临床试验

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2法定代表人

1.3联系方式

1.4注册地址

2.研发项目概述

2.1研发项目名称

2.2研发项目背景

2.3研发项目目标

3.研发内容与分工

3.1研发技术路线

3.2研发任务分配

3.3研发进度安排

4.研发资金投入

4.1资金总额

4.2资金来源

4.3资金使用计划

5.研发成果归属

5.1知识产权归属

5.2技术秘密保护

5.3商业化权益分配

6.临床试验安排

6.1临床试验方案

6.2临床试验阶段

6.3临床试验地点

7.数据保护与保密

7.1数据收集与管理

7.2数据保密义务

7.3数据安全措施

8.风险管理

8.1风险识别

8.2风险评估

8.3风险应对措施

9.合作期限与终止

9.1合作期限

9.2终止条件

9.3终止程序

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任承担

10.3违约赔偿计算

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

11.3争议解决程序

12.合同生效与变更

12.1合同生效条件

12.2合同变更程序

12.3合同附件

13.合同附件

13.1研发计划书

13.2临床试验方案

13.3财务预算表

13.4其他附件

14.合同签署与附件

14.1签署日期

14.2签署地点

14.3签署代表

14.4合同份数

第一部分：合同如下：

第一条合同双方基本信息

1.1双方名称

甲方：生物制药有限公司

乙方：YY生物技术研究院

1.2法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3联系方式

1.4注册地址

甲方注册地址：中国省市区路号

乙方注册地址：中国省市区路号

第二条研发项目概述

2.1研发项目名称

“新型抗癌药物的研发与临床试验”

2.2研发项目背景

近年来，我国癌症发病率逐年上升，新型抗癌药物的研发对于提高癌症治疗效果具有重要意义。本项目旨在开发一种新型抗癌药物，以降低癌症患者的死亡率。

2.3研发项目目标

第三条研发内容与分工

3.1研发技术路线

采用现代生物技术手段，结合化学合成方法，对新型抗癌药物进行研发。

3.2研发任务分配

甲方负责药物的合成、纯化、分析等工作；乙方负责药物的药效学、药代动力学研究，以及临床试验设计、实施和数据分析。

3.3研发进度安排

药物合成与纯化：自合同签订之日起6个月内完成；

药效学及药代动力学研究：自药物合成与纯化完成后3个月内完成；

临床试验：自药效学及药代动力学研究完成后6个月内完成；

第四条研发资金投入

4.1资金总额

本项目研发资金总额为人民币500万元。

4.2资金来源

甲方承担研发资金总额的70%，乙方承担研发资金总额的30%。

4.3资金使用计划

研发资金将按照研发进度和任务分配进行使用，具体使用计划如下：

药物合成与纯化：人民币100万元；

药效学及药代动力学研究：人民币150万元；

临床试验：人民币200万元；

第五条研发成果归属

5.1知识产权归属

本项目研发的知识产权归双方共有，甲方享有在中国境内进行商业化推广的权利，乙方享有在境外进行商业化推广的权利。

5.2技术秘密保护

双方应严格保守项目中的技术秘密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

5.3商业化权益分配

项目商业化后，双方按照研发资金投入比例进行权益分配。

第六条临床试验安排

6.1临床试验方案

临床试验方案由双方共同制定，并经双方同意后实施。

6.2临床试验阶段

临床试验分为三期：I期、II期、III期。

6.3临床试验地点

临床试验将在甲方指定的医院进行。

第七条数据保护与保密

7.1数据收集与管理

双方应按照国家相关规定，对项目数据进行收集、整理、分析和保存。

7.2数据保密义务

双方应对项目数据保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

7.3数据安全措施

双方应采取必要的安全措施，确保项目数据的安全。

第八条风险管理

8.1风险识别

双方应共同识别项目研发和临床试验过程中可能出现的风险，包括但不限于技术风险、市场风险、法律风险等。

8.2风险评估

针对识别出的风险，双方应进行风险评估，包括风险发生的可能性和潜在影响。

8.3风险应对措施

针对评估出的风险，双方应制定相应的应对措施，包括预防措施、缓解措施和应急措施。

第九条合作期限与终止

9.