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药品质量管理工作结春天检查整改.pdfVIP

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药品工作总结

省健一生药业连锁黔西南片区(除贞丰)2014年工作总结

2014年12月目

1.2014年主要工作回顾

2.方面存在的问题

3.2015年的重点工作

录1工作总结质量XXX尊敬的公司

春去冬来,寒暑更替。转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年

头。回首即将成为过去的2014年,在公司的正确指引下,我们的全体人员,

团结一致,发奋拼搏,克服了种种,确保了GSP的顺利通过及后续经营工作

的有效开展,一年来部在困境中谋发展,在中寻机遇,各项工作上实现了新的

突破,现就一年来的工作总结如下

一、2014年主要工作回顾2014年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是

工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司的正确带领下,全体人

员紧紧围绕GSP认证和商品质量为,着力构建公司药品质量体系,积极认真履行

GSP赋予的职责,努力提高和技术服务能力,为公司GSP认证和经营制度建

设发挥了不可替代的作用,药品和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进GSP认证实施。

从1月份起公司启动GSP认工作以来,部作为认证体系的部门,围绕认证

大局,积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司小组,明确

全体员工进行了相关的培训和考试。

重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据GSP要求

和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对基础数据库进行了更

新和。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

完成了体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量、体系文件执

行情况、质量查询、质量及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品报告等

GSP认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、、销售、退货、

等环节工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调GSP

认证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。

组织开展了四次GSP内审,对内审中发现的问题及时进行了整改。7月网上成功提

交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底顺利通过了XXX省认证评审的验

收,取得了GSP认证。

2、加强药品经营规范的指导监督。

根据《药品经营规范》的要求和公司制度的规定,2014年共首营企业

XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质

管部索取和更换,保证药品的合法经营。

准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督

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