临床试验述职.pptxVIP

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2025-01-06 发布于黑龙江
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临床试验述职.pptx

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临床试验述职;临床试验工作概述

项目准备与启动阶段

临床试验实施过程管理

质量保证与风险控制措施

成果总结与未来展望

个人能力提升及职业规划;01;在人体（病人或健康志愿者）进行药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。;;;团队协作与沟通;02;;试验方案设计及审查;准备并提交完整的伦理申请材料，包括试验方案、知情同意书等。;受试者招募与筛选;03;确保试验用药品按照要求进行接收、登记、储存，避免药品失效或变质。;制定科学、规范的数据采集方法，确保数据的真实性、准确性。;;;04;;风险识别;监查、稽查和自查整改情况;根据临床试验实际情况和监管要求，制定持续改进的目标和计划。;05;项目完成情况回顾;;成果概述;研究方向拓展;06;参加GCP培训;通过与同事、患者、监管机构等各方沟通，提高沟通协调能力，解决工作中出现的问题。;领导力培养和团队建设经验;短期目标;THANKS