掌握医疗实验室质量治理-全面提升实验室质量管理能力.pptx

掌握医疗实验室质量治理全面提升实验室质量管理能力Presentername

Agenda符合标准的质量管理有效质量管理是关键监测和改进实验室质量实验室质量管理与改进质量控制和保证方法

01.符合标准的质量管理ISO15189和质量管理标准

提升医疗实验室的专业形象测试结果准确通过质量管理体系，保证医疗实验室的测试结果准确可靠降低医疗风险质量管理保障患者安全提升服务质量质量管理提升医疗实验室服务医疗实验室质量管理

质量管理体系标准内容和要求包括实验室组织结构、设备管理、人员培训等方面的要求ISO15189国际标准组织发布的医学实验室质量管理体系标准其他质量管理标准相关标准ISO9001和ISO/IEC17025介绍ISO15189和其他质量管理标准

制定质量政策和目标制定执行计划制定实施质量管理政策的详细计划和时间表设定质量目标明确实验室质量管理的具体目标和要求制定质量政策明确实验室的质量管理原则和方针制定管理政策

确立实验室的质量管理体系框架质量手册的编制规定实验室各项工作流程和操作规范程序文件的编写及时修订和管理实验室的质量文件文件的更新和维护建立标准化的质量管理体系建立质量手册和程序

02.鼓励实验室人员积极参与质量管理计划的制定和执行参与质量管理活动01.提高实验室人员质量管理认知质量管理意识实验室人员质量意识03.提供相关培训和教育机会，提升实验室人员的专业素质和质量意识培训和教育机会实验室人员的质量意识

02.有效质量管理是关键实验室过程准确性

提高测试结果的精确性准确性的重要性确保不同实验室之间的结果可比性可比性的必要性确保实验室工作的质量和可靠性质量管理的目标实验室结果准确性质量管理的好处目标

实验室结果准确性严格执行操作规程确保实验操作的一致性和可追溯性准确仪器设备保证实验结果的准确性和可靠性标识存储样本避免样本混淆和损坏，保证实验结果的准确性实验室过程准确性

实验室结果准确性02定期对实验室使用的仪器设备进行校准，确保其准确性和可靠性，减少结果误差。校准仪器设备03参与外部质量控制项目，使用提供的标准样本进行实验，以评估实验室结果的准确性和可比性。外部质控材料01制定和执行标准化的实验流程，确保操作一致性和可比性。标准化实验流程实验室结果准确性提高

实验室服务满意度加强沟通与协作02增强实验室与医疗机构之间的合作与互信改善报告准确性01提高实验室结果的准确性和可比性提供个性化服务03满足患者和医疗机构的特定需求和要求实验室服务满意度提升

减少实验室错误和风险规范操作流程，避免人为错误和操作失误严格执行操作规程确保仪器准确度和可靠性，避免数据误差校准验证仪器及时发现和纠正错误，防止错误扩大化建立纠错机制减少实验室错误：降低风险

03.监测和改进实验室质量内部和外部审核

审核流程内部审核评估实验室自身的质量管理体系外部审核由第三方机构对实验室进行质量管理评估审核结果提供改进机会和建议，确保质量管理的有效性执行内部和外部审核

不良事件报告纠正计划不良事件报告详细记录实验室中发生的不良事件，包括事件描述、影响和原因分析。纠正措施计划制定针对不良事件的纠正措施，包括责任分配、执行计划和监督控制。预防措施评估评估纠正措施的有效性，并制定预防措施以避免类似不良事件的再次发生。建立不良事件报告计划

PDCA循环通过计划、执行、检查和行动的循环实现持续改进。统计过程控制使用统计方法来监控和控制实验室过程的稳定性和可靠性。持续改进方法和工具流程分析分析实验室工作流程，找出潜在问题并进行优化。使用持续改进方法

计划制定质量管理计划和目标质量管理周期循环改进识别改进机会并实施改进计划监控监测实验室过程和结果实施执行质量管理计划和程序应用质量管理周期循环

监测指标和质量指标可帮助及时发现实验室工作中的问题及时发现问题建立监测指标提升过程性能监控关键过程监测指标改进工作流程改进实验室工作实时监测实验室工作进展建立监测和质量指标

04.实验室质量管理与改进实验室质量管理的重要性与改进

制定培训计划和培训材料01培训计划的制定为不同技术人员制定个性化的培训计划，包括培训内容、时间和方式等。02培训材料的准备开发相应的培训材料，包括课件、手册和案例等，以便技术人员学习和参考。03培训效果的评估定期评估培训的效果，收集技术人员的反馈和建议，及时调整和改进培训计划。培训计划制定

内部培训课程专门设计的质量管理培训课程外部培训资源合作伙伴提供的质量管理培训资源在线学习平台便捷的在线学习平台，提供随时随地的学习机会提供多种培训和教育机会质量管理培训教育

审核质量管理手册检查手册是否包含所有必要的程序和文件检查质量控制记录评估记录的完整性和准确性审查审核结果评估审核结果和改进建议的实施情况评估实验室的质量管理体系评估实验室质量管理

改进机会