骨髓瘤展望：2024年革新疗法或推动2030年全球骨髓瘤药物市场规模增至330亿美元.docx

骨髓瘤展望

2024年

革新疗法或推动2030年全球骨

髓瘤药物市场规模增至330亿美元

随着强生-Genmab旗下Darzalex以及通过重定向免疫系统杀死骨髓瘤细胞的药物销售激增，到2030年，多发性骨髓瘤品牌药的全球市场规模有望从2023年的235亿美元

增至330亿美元。尽管同期百时美施贵宝旗下瑞复美(Revlimid)的年销售额大概率会从

60亿美元降至1.89亿美元，但全球骨髓瘤药物市场规模仍有可能实现上述增长。

加速批准：自2003年以来，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准17种用于治疗骨髓瘤的药物，其中12种走的是加速批准通道。

生存期大幅延长：得益于加速批准的药物，新诊断患者的中位生存期已从1990

年代末的3.5年提高至10年以上。

更多新药将会上市：随着强生、阿斯利康和吉利德-Arcellx推出工程化T细胞(CAR-T)和双抗等免疫重定向疗法，骨髓瘤患者的生存期有望逐步延长。但不论是从总体还是从公平的角度来看，疗法的获取都仍是一大挑战。

报告主要内容：我们利用彭博行业研究的专有交互式市场规模测算模型和情景分析工具，并基于详细的流行病学模型、临床数据评估以及数据库和管线分析，对骨髓瘤药物市场规模的增长给出了相关预测。这些工具可通过彭博终端获取。彭博行业研究专利分析师的独家研究成果包括他们对潜在仿制药上市，以及美国《降低通胀法案》(IRA)给骨髓瘤品牌药带来价格压力的看法。

目录

章节1.

内容提要

2

章节2.

值得关注的催化剂

3

章节3.

疾病概述

4

章节4.

CELMoD药物需要更多数据

12

章节5.

Darzalex继续占据主导地位

17

章节6.

CAR-T治疗骨髓瘤的革新疗法

23

章节7.

双抗药物的竞争格局

32

章节8.

用于多发性骨髓瘤治疗的抗体药物偶联物

41

章节9.

Darzalex领先：BI调查

48

章节10.

骨髓瘤调查——后线治疗

58

章节11.

骨髓瘤药物市场概要

68

章节12.

专利组合

74

章节13.

公司影响

81

章节14.

完整研发管线

86

研究团队

95

CopyrightandDisclaimer? 96

关于彭博行业研究 97

AudeGerspacher

AudeGerspacher

agerspacher@bloomberg.net

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分析师联系方式：

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章节1. 内容提要

330亿美元

330亿美元

2030年全球骨髓瘤药物市

场规模的预测值，较2023

年增长40%

17种药物

过去20年批准的骨髓瘤药物数量

10年

中位生存期，而1990年代

末为3.5年

以患者数量计，多发性骨髓瘤是全球第三大血液癌症，仅次于淋巴瘤和白血病。在美国，每年10万人

中就有9.7人罹患多发性骨髓瘤。骨髓瘤的发病率处于上升趋势，而不同地区的发病率存在差异。较富裕国家的发病率更高，但这可能是因为这些国家的诊断率更高、诊断能力更强，而且患者可使用多种治疗药物。

得益于治疗领域的不断创新，目前患者的中位生存期已从1990年代末的3.5年延长至10年以上。这

推动了相关药物的销售增长，我们的情景分析显示，到2030年全球骨髓瘤药物的销售额或较2023年进一步增长40%。到2030年，强生-Genmab旗下Darzalex的市场份额将接近50%，CAR-T疗法紧随其后。CAR-T市场基本被强生的Carvykti和吉利德-Arcellx的Anito-cel瓜分，而阿斯利康的临床试验数据尚未公布。多款双抗药物获批的可能性很大，上市后将与强生的Tecvayli和Talvay展开竞争。小分子药物市场正在受到仿制药上市的冲击。

核心观点

百时美施贵宝或失去骨髓瘤药物销售桂冠：在瑞复美（来那度胺）的加持下，百时美施贵宝已成为全球骨髓瘤药物市场最大的药企（以销售额计），但目前面临仿制药竞争。我们的情景分析显示，仿制药对该公司美国市场销售的侵蚀将在2026年之前基本结束。Iberdomide和mezigdomide的疗效或安全性或许更好，但无法挽回损失的销售额。

强生-Genmab旗下Darzalex的主导地位：Darzalex在新诊断患者中的渗透